Новости

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке направления на внеочередное обязательное медосвидетельствование водителей транспортных средств. Документ (доступен на «МВ») регламентирует также порядок приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии либо отсутствии у таких работников и кандидатов в водители медицинских противопоказаний или ограничений к управлению транспортными средствами. Приказ № 173н от 09.04.2025 вступит в силу с 1 сентября 2025 года и заменит действующие нормы.

Как и раньше, если при проведении обязательного периодического медосмотра у водителя обнаружатся признаки заболеваний (состояний), признанные медицинскими противопоказаниями или ограничениями к управлению транспортными средствами, медорганизация должна направить его на внеочередное обязательное медосвидетельствование. Направление на обследование и (или) лечение оформляется в виде выписки из протокола решения врачебной комиссии медорганизации.

При выявлении у водителя признаков заболеваний, которые служат противопоказаниями к управлению транспортными средствами, врачебная комиссия вправе приостановить либо аннулировать действие предыдущего медицинского заключения об отсутствии противопоказаний. Такое решение выносится на период обследования и (или) лечения работника. Сообщить о нем медорганизация должна в ГИБДД в течение трех рабочих дней письменным уведомлением. Сведения об аннулировании ранее выданного медицинского заключения также вносятся в медицинскую документацию водителя.

Ранее стало известно, что Госдума в ближайшее время рассмотрит законопроект, который позволит ГИБДД аннулировать водительские права, если у человека обнаружат проблемы со здоровьем во время медицинского осмотра или диспансеризации. При этом проект нового порядка освидетельствования на опьянение, подготовленный Минздравом, вызвал критику со стороны Общественной палаты. По мнению члена организации, правила создают двойные стандарты и могут обернуться проблемами даже для трезвого водителя.

Ученые из компании MannKind оценили динамику дозирования ингаляционного инсулина у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа. Результаты исследования INHALE-3 были представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации клинической эндокринологии и опубликованы на портале Medpage Today.

Анализ показал, что в начале пациенты получали в среднем 36 единиц ингаляционного инсулина. К 17-й неделе средняя доза составила 48 единиц, а к 30-й — 52 единицы. К 17-й неделе у 57% участников доза увеличилась более чем на 4 единицы, у 26% осталась стабильной, а у 17% — снизилась. На 30-й неделе доля пациентов, которым пришлось увеличить дозу, достигла 74%, стабильную дозу сохраняли 17%, а у 9% она снизилась.

К концу исследования средняя доза ингаляционного инсулина при приеме пищи увеличивалась: на завтрак — с 9 до 12 единиц, на обед — с 11 до 13 единиц, на ужин — с 12 до 15 единиц. При этом дозы свыше 12 единиц (включая 16 и даже более 28) применялись довольно часто, что требовало последовательного применения нескольких картриджей. Соотношение болюсного и базального инсулина также менялось: с 60:40 в начале до 70:30 к 30-й неделе.

Авторы заключили, что большинству пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, перешедших на ингаляционный инсулин, требуется увеличение дозы для достижения адекватного гликемического контроля. Это подтверждает необходимость индивидуального титрования, несмотря на изначально повышенные стартовые дозы.

Ученые из Медицинского центра Эразма в Роттердаме сравнили эффективность метотрексата и преднизолона при лечении легочного саркоидоза. Результаты исследования PREDMETH опубликованы в New England Journal of Medicine.

Анализ показал, что за 24 недели среднее улучшение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) составило 6,75 процентных пункта в группе преднизолона и 6,11 — в группе метотрексата. Разница соответствовала критериям не меньшей эффективности метотрексата (−1,17 процентного пункта). Также качество жизни, связанное со здоровьем, оказалось сопоставимым в обеих группах.

Хотя побочные эффекты наблюдались у одинакового числа пациентов, их характер различался. В группе преднизолона чаще отмечались увеличение массы тела, бессонница и повышенный аппетит. В группе метотрексата — тошнота, усталость и нарушения функции печени. Преднизолон действовал быстрее: максимальный эффект достигался уже к четвертой неделе, тогда как метотрексат сравнялся с ним только к 24-й.

Авторы заключили, что метотрексат может использоваться в качестве терапии первой линии при симптоматическом саркоидозе легких, обеспечивая эффективность, сопоставимую с преднизолоном, но с иным профилем побочных эффектов. Это расширяет возможности персонализированного выбора терапии и может снизить токсичность лечения.

***

Россия не поддержала новое международное соглашение ВОЗ по борьбе с пандемиями, принятое на 78-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. Как сообщило постпредство РФ при отделении ООН в Женеве, российская делегация воздержалась от голосования, поскольку обнаружила «несогласованные подходы».

Соглашение предусматривает глобальный механизм реагирования на пандемии, включая обязательства государств по обмену технологиями, информацией о патогенах и поставками медицинских товаров. В рамках документа планируется создание системы справедливого распределения вакцин, тестов и лекарств, а также координационного механизма для поддержки развивающихся стран. Среди конкретных новых мер — создание системы по доступу к патогенным микроорганизмам и совместному использованию связанных с ними выгод (ДПСВ), а также механизмов оперативного распределения вакцин, тестов и других медизделий. Предполагается, что производители обязаны будут поставлять ВОЗ до 20% продукции, половину — безвозмездно. Оставшаяся часть будет резервироваться для международной организации по «приемлемым ценам».

Печально, но в ВОЗ грядут массовые сокращения. Организации не хватает денег в связи с выходом из нее США.

Как сообщил генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус, в результате определения приоритетов была разработана новая оптимизированная структура штаб-квартиры организации, в соответствии с которой число членов исполнительного руководства сокращено с 14 до 7, а департаментов – с 76 до 34. На этой неделе планируется рассмотреть урезанный вариант бюджета организации на 2026–2027 годы в размере 4,2 млрд долл., что на 21% меньше начального предложения.

Новости мирового здравоохранения открывают событийный рейтинг недели.

Готовы ли вы поддержать обязательное членство медработников в профессиональных НКО? Опрос займет у вас 2—3 минуты.

***

На втором месте в информационном TOP5 — сообщения из сферы медицинского образования.

Минздрав планирует увеличить количество бюджетных мест по программам высшего образования по медицинским специальностям до 2030 года до более 30 тыс., в том числе за счет сокращения иных немедицинских специальностей. Среди задач на среднесрочный период обозначено открытие в 2025 году в регионах не менее двух новых филиалов медвузов.

В числе задач кадровой политики в здравоохранении на среднесрочную перспективу указаны: расширение практико-ориентированности обучения по программам ординатуры за счет трудоустройства ординаторов второго года обучения на должности врачей-стажеров, увеличение контингента иностранных граждан, обучающихся по программам высшего образования, введение обязательной отработки выпускников медвузов в организациях системы ОМС. Планируется расширение взаимодействия медицинских университетов с органами исполнительной власти субъектов для повышения показателей трудоустройства выпускников; разработка и создание 89 региональных кадровых центров для организации управления персоналом; обеспечение переподготовки в сокращенные сроки не менее 14 тыс. медицинских работников.

Ставится цель обновления и переформатирования образовательной инфраструктуры медвузов: разработка федеральной программы грантовой поддержки цифровых кафедр с целью обеспечения их трансформации в цифровые лаборатории и институты; создание федеральной программы профессиональной мобильности молодых преподавателей региональных образовательных организаций высшего и среднего профессионального медобразования с учетом возможности стажировки/повышения квалификации на базе ведущих медицинских вузов и федеральных клиник.

В материалах также раскрыта статистика по динамике отработки выпускников.

На этой неделе Минздрав пересмотрел порядок приема на обучение в ординатуру. В приказе появился новый раздел об организации приема документов и зачисления в условиях чрезвычайного положения, чрезвычайной ситуации или пандемии.

Тем временем Госдума приняла законопроект о государственном регулировании коммерческого приема в вузах. Спикер нижней палаты парламента Вячеслав Володин заверил, что он не предполагает ограничения для критически важных сфер, таких как здравоохранение.

Для части преподавателей ограничение платного приема студентов чревато падением объема учебной нагрузки и снижением зарплат, некоторые преподаватели могут в перспективе остаться без работы. Что касается абитуриентов, вероятно, многие планировавшие учиться платно на специальностях, попавших «под нож», будут искать альтернативные варианты построения своей образовательной траектории.

***

Третью строчку рейтинга занял рейтинг от Федерального фонда ОМС (ФОМС), назвавшего наиболее успешные с точки зрения притока медицинских кадров в первичное звено регионы. В TOP5 востребованных субъектов вошли Московская, Ленинградская и Свердловская области, Краснодарский край и Республика Крым.

По данным ФОМС, в ходе реализации федерального проекта «Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами» в прошлом году положительная динамика наблюдалась в 57 субъектах (в 2023 году — в 38).

Фактически по состоянию на 1 января 2025 года в отдельных региональных медорганизациях прирост численности работников, получающих заработную плату за счет средств нормированного страхового запаса (НСЗ) фонда, составил 15 435 специалистов (58,5% от планируемой потребности в 26,4 тыс.), в том числе 6383 врачей (66,5% от плана – 9,6 тыс.) и 9052 специалистов со средним медобразованием (53,9% от плана – 16,8 тыс.).

***

На четвертом месте в TOP5 — сообщение об утверждении Минздравом нового положения о врачебных комиссиях, которое значительно расширяет их полномочия и задачи. Документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года.

Полномочия врачебных комиссий существенно расширятся. Кроме того, у них появились новые цели: теперь они должны будут оценивать качество ведения медицинской документации, разрабатывать и внедрять мероприятия, «направленные на повышение качества лечебно-диагностической работы, в том числе предупреждение и устранение нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности», а также оценивать медработников на предмет качества телемедицинских консультаций.

***

Замыкают пятерку новостей недели сообщения о двух сделках на рынке частной медицины.

Так, группа компаний «МД Медикал» («Мать и дитя») объявила о покупке 100%-ной доли в капитале ООО «МЦ Эксперт», владеющего федеральной сетью медицинских центров ГК «Эксперт». В рамках сделки стоимостью 8,5 млрд руб. компания получает три госпиталя и 18 клиник в 13 городах России.

Ранее на сеть «Эксперт» претендовал «Медскан», писал «МВ». Сделка была одобрена Федеральной антимонопольной службой.

Также на этой неделе группа компаний «Медси» сообщила о покупке многопрофильного клинико-диагностического центра «РУСMED» в Нижнем Новгороде за 450 млн руб.

Общая площадь актива составляет 3,2 тыс. м². Мощность клиники рассчитана на прием 300 тыс. пациентов в год. Медцентр «РУСMED» оказывает широкий спектр услуг для детей и взрослых, в его составе круглосуточный хирургический стационар, центры стоматологии и диагностики (МРТ, КТ, рентгенография, маммография, УЗИ). В клинике представлено более 20 направлений оказания медицинской помощи, в штате более 100 врачей.

Известного московского педиатра и гастроэнтеролога, специалиста по мукувисцидозу Анастасию Горяинову обвинили в даче взятки при попытке пройти дистанционную аккредитацию и отправили в следственный изолятор (СИЗО) Читы. Сообщения об этом появились в некоторых профильных telegram-каналах. Информацию «МВ» подтвердил адвокат врача Евгений Нестеренко.

По версии защиты, в прошлом году Горяинову пригласили на руководящую должность в коммерческой клинике. Для этого ей нужно было пройти курс повышения квалификации и получить сертификат. Там же, в клинике, ей дали контакты Центра аккредитации Читинской государственной медакадемии, где можно пройти такое обучение. Центр был выбран по рекомендации коллег, и врач тщательно проверила его легальность: у организации были все необходимые лицензии.

В 2024 году Горяинова связалась с представителями центра, договорилась об обучении, перечислила оплату и успешно завершила курс. В марте этого года ей позвонил следователь из Читы и сообщил, что в отношении руководителя института повышения квалификации возбуждено уголовное дело и ее просят дать показания в качестве свидетеля. Доктор 20 марта прилетела в Читу, при допросе следователи потребовали пояснить «природу происхождения» ее сертификата. Горяинова предоставила все документы: переписку с образовательным центром, чеки об оплате, договор. Несмотря на это, следователи изменили ее статус со свидетеля на обвиняемую и поместили под домашний арест.

По словам адвоката, речь идет об уголовном деле о фальшивой аккредитации медработников, которое региональное управление Следственного комитета возбудило в прошлом году. От врача требовали признать вину, угрожая изъятием ребенка и помещением ее 14-летней дочери в приют. В итоге Горяинова подписала протокол допроса, в котором «признала вину», 16 мая ее поместили в СИЗО на два месяца.

«Анастасию обвиняют в даче взятки. По словам следователя, есть другие врачи, которых тоже находятся в СИЗО в качестве обвиняемых по этому уголовному делу. То есть по логике следствия в эту категорию следует переводить всех, кто воспользовался услугой этой организации. Мы подали апелляцию на решение суда по мере пресечения, сейчас ждем ее рассмотрения. От показаний, в которых врач якобы признала вину, мы тоже будем отказываться как от полученных под давлением», — сообщил «МВ» Нестеренко.

Ранее, по его словам, жалобы защиты на процессуальные нарушения в рамках уголовного дела оставались без удовлетворения: в прокуратуре не увидели в действиях следователя нарушения.

Как уточнили в подготовившем петицию в поддержку Горяиновой благотворительном фонде «Кислород», доктор проходила обучение летом, экзамен все не назначали. Перед Новым годом руководитель центра был арестован, и сейчас проходившие там обучение врачи массово получают повестки, не у всех есть возможность огласки.

В фонде также заявили, что кадровой замены для специалистов по муковисцидозу нет как в Москве, так и в регионах. «Мы опасаемся, что ограничение или лишение свободы Анастасии Горяиновой лишает пациентов возможности получения квалифицированной врачебной помощи. Отсутствие доступа к консультациям уникального специалиста, знающего историю болезни каждого своего пациента, может привести к ухудшению состояния и возникновению опасных для жизни пациентов ситуаций», — говорится в обращении, размещенном на странице организации «Вконтакте».

В Забайкальском крае раскрыли крупную схему фальшивой аккредитации медицинских работников. По версии следствия, председатель созданной Минздравом края на базе вуза аккредитационной комиссии [по данным местных СМИ, речь идет о Михаиле Пудове, который возглавлял Центр аккредитации Читинской государственной медакадемии] совместно с тремя другими обвиняемыми брал деньги с медицинских работников за незаконное оформление успешной первичной и специализированной аккредитации без сдачи экзаменов. Выявлено больше 1 тыс. фактов получения взяток на общую сумму свыше 30 млн руб.

ГК «Медси» выходит на рынок Нижнего Новгорода – компания приобрела многопрофильный клинико-диагностический центр «РУСMED». Объем инвестиций в проект превысил 450 млн руб., сообщила пресс-служба «Медси».

Общая площадь актива составляет 3,2 тыс. м². Мощность клиники рассчитана на прием 300 тыс. пациентов в год. Медцентр «РУСMED» оказывает широкий спектр услуг для детей и взрослых, в его составе круглосуточный хирургический стационар, центры стоматологии и диагностики (МРТ, КТ, рентгенография, маммография, УЗИ). В клинике представлено более 20 направлений оказания медицинской помощи, в штате более 100 врачей.

По данным СПАРК, 100%-ной долей в ООО «РУСМЕД» владел Дмитрий Маргасов. Выручка юрлица в 2024 году составила 333 млн руб.

Минздрав разработал изменения в номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru. 

Классификация утверждена приказом Минздрава № 4н от 06.06.2012, изменения вносятся в подп.4.13 п.4 документа. В нем указано, что медизделия, в составные части которых входит вещество, представляющее собой лекарственный препарат или иное биологически активное средство и воздействующее на человеческий организм в дополнение к воздействию медизделия, относятся к классу 3.

Авторы изменений хотят сделать исключением из этого пункта антисептические салфетки для обработки рук медицинского персонала, а также для обработки операционного ‎и инъекционного полей. Эти изделия намерены отнести к классу 2а. 

Всего есть три класса риска медизделий:

• класс 1 — низкая степень потенциального риска;
• класс 2а — средняя степень потенциального риска;
• класс 2б — повышенная степень потенциального риска;
• класс 3 — высокая степень риска.

Классификация медизделий в зависимости от потенциального риска применения влияет на перечень и содержание документов, которые необходимы для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС, и меры надзора за безопасностью в период после регистрации. Чем выше класс риска медизделия, тем выше требования к нему. В феврале соответствующие изменения Коллегия ЕЭК внесла в Правила классификации медизделий в зависимости от потенциального риска их применения, напоминает «Фармацевтический вестник».

С 1 марта вступило в силу Постановление Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Согласно новым правилам, производители медизделий низкого класса риска смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве.

В 2024 году правительство установило новые сроки действия нормативных актов с обязательными требованиями, регулирующие оборот продукции и деятельность в сфере здравоохранения и ветеринарии. До 1 сентября 2025 года должно быть пересмотрено более 20 актов, среди которых — приказ Минздрава № 4 от 06.06.2012.

Группа компаний «МД Медикал» («Мать и дитя») объявила о покупке 100%-ной доли в капитале ООО «МЦ Эксперт», владеющего федеральной сетью медицинских центров ГК «Эксперт», говорится в сообщении группы (есть в распоряжении «МВ»). В рамках сделки компания получает три госпиталя и 18 клиник в 13 городах России, включая Новосибирск, Калининград, Воронеж, Пермь и Иркутск. Общая площадь объектов превышает 33 тыс. м², численность персонала — около 2,9 тыс. человек. Мощность клиник рассчитана на свыше 2 млн посещений специалистов и позволяет обеспечивать 20 тыс. койко-дней в год.

Сумма сделки составит 8,5 млрд руб. Финансирование будет осуществлено за счет собственных средств компании.

Выручка приобретенных клиник в 2024 году составила 6,4 млрд руб. В ГК «МД Медикал» рассчитывают, что интеграция активов ГК «Эксперт» позволит ускорить региональную экспансию и расширить спектр медицинских услуг, в том числе в области репродуктивной медицины. Сеть клиник «Эксперт» продолжит функционировать как отдельный формат с сохранением основных операционных процессов и существующего бренда.

Ранее на сеть «Эксперт» претендовал «Медскан», писал «МВ». Сделка была одобрена Федеральной антимонопольной службой.

Комиссия по борьбе с лженаукой при Экспертном совете Росссийской академии наук (РАН) опубликовала заявление о недопустимости включения гомеопатических препаратов в клинические рекомендации (КР). Первыми на документ (имеется в распоряжении «МВ») обратили внимание в RTVI. Комиссия призвала отозвать уже одобренные клинрекомендации, в которые включены гомеопатические препараты компании «НПФ Материа Медика Холдинг», в частности «Эргоферон» и «Колофорт».

Эксперты РАН обнаружили гомеопатические препараты в явном или замаскированном виде в следующих КР, одобренных Научно-практический советом (НПС) Минздрава России:

• «Острая респираторно-вирусная инфекция (ОРВИ) у взрослых» (одобрены в 2021 году)
• «Синдром раздраженного кишечника» (одобрены в 2021 и 2024 годах)
• «Острый синусит» (одобрены в 2021 и 2024 годах)

Речь идет о препаратах компании «НПФ Материа Медика Холдинг», включая «Эргоферон (антитела к гамма-интерферону аффинно очищенные)», «Колофорт» и «гомеопатический препарат с доказанным модулирующим действием на медиаторы воспаления без подавления ЦОГ2». В приложении к заявлению Комиссии РАН отмечается, что при приготовлении гомеопатических препаратов разведения столь высоки, что в конечных продуктах не остается действующего вещества.

Комиссия попросила Минздрав и Росздравнадзор отозвать у препаратов компании «НПФ Материа Медика Холдинг» статус инновационных. Ученые считают, что присвоение им такого статуса было попыткой замаскировать гомеопатию.

Несмотря на дискуссию о нормативном статусе КР, позиция Верховного суда РФ свидетельствует об обязательности их применения, считают эксперты РАН. «Внимание, которое Комиссия уделяет обсуждаемому вопросу, также связано с тем, что клинические рекомендации учитываются при формировании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», — говорится в заявлении.

«Несколько лет назад комиссия РАН по борьбе с лженаукой выступила с меморандумом о лженаучности гомеопатии. В ответ Минздрав сообщил, что соберет специальную комиссию, но сделано этого не было. И по поводу гомеопатии никаких особых мер принято тоже не было, хотя ее продажи начали падать. При этом в клинических рекомендациях каким-то образом оказались некоторые как явно, так и замаскированные гомеопатические препараты. И это уже очень серьезная проблема, потому что теперь врачам фактически рекомендовано гомеопатию назначать при самых разных заболеваниях. Поэтому комиссия выпустила такое заявление, мне кажется, очень своевременное, очень уместное. Помимо гомеопатии в клинреках можно найти и другие сомнительные препараты», — рассказал «МВ» член Комиссии по борьбе с лженаукой при Экспертном совете РАН, биолог, кандидат биологических наук, журналист Александр Панчин.

«Материа Медика Холдинг» в ответ заявила, что позиция Комиссии — результат недобросовестной конкуренции и, возможно, коррупции. «МВ» отправил запрос в «НПФ Материа Медика Холдинг». В ответе «Фармацевтическому вестнику» в компании напомнили, что в 2020 году уже выиграли дело по аналогичному обвинению. Тогда суд признал не соответствующими действительности и порочащими репутацию опубликованные в СМИ сведения о препаратах «Анаферон» и «Эргоферон».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу диагностического теста Lumipulse G для выявления болезни Альцгеймера. Разрешение выдано на основе исследования, результаты которого представлены на портале регулятора. 

При проведении теста оценивается концентрация в крови двух белков – pTau217 и β-амилоида 1-42, после чего рассчитывается их соотношение. Анализ показал, что у 91,7% пациентов с положительным результатом теста в головном мозге действительно обнаруживались амилоидные бляшки. У 97,3% пациентов с отрицательным результатом бляшки отсутствовали. Менее 20% участников получили неопределенный результат. Это позволяет использовать тест как надежный инструмент в комплексе с другими клиническими оценками.

Авторы заключили, что новый анализ крови может существенно упростить диагностику болезни Альцгеймера. Он снижает зависимость от дорогостоящих и инвазивных методов, таких как ПЭТ-сканирование и люмбальная пункция, и повышает доступность раннего выявления заболевания. Тест Lumipulse G рекомендован людям от 55 лет и старше с первыми признаками болезни Альцгеймера.