Новости

Президент России Владимир Путин поручил Минздраву изменить порядок проведения медосмотров детей и взрослых — предусмотреть перечень и кратность обследований для раннего выявления репродуктивных заболеваний. Список поручений по итогам заседания Госсовета в декабре опубликован на сайте Кремля.

Перечень должен включать обследования на выявление инфекционных заболеваний репродуктивной сферы, а также диагностику факторов риска их возникновения и развития.

Кроме этого, Путин поручил Минздраву совместно с регионами представить предложения по унификации подходов к организации обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей раннего возраста. Сейчас система отличается в зависимости от конкретного субъекта РФ.

Оба поручения Минздрав должен проработать до 15 апреля, ответственным назначен министр здравоохранения Михаил Мурашко.

С 2024 года в России также внедрена расширенная диспансеризация, куда входит оценка репродуктивного здоровья россиян. Минздраву России совместно с исполнительными органами субъектов Российской Федерации поручено представить предложения по унификации подходов в субъектах Российской Федерации к организации обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей раннего возраста. В ноябре 2024 года Минздрав отчитывался, что за год репродуктивный скрининг прошли 3 млн россиян.

Министр здравоохранения Камчатки Александр Гашков снят с должности, сообщила 25 января пресс-служба главы региона. В крае ведется эпидемиологическое расследование по факту заражения не менее 50 человек формами вирусного гепатита В и С в онкологическом диспансере при проведении КТ и МРТ с контрастированием.

Инфицирование связывают с многодозовыми флаконами физраствора, писал «МВ». Выявлено пока около 50 заразившихся пациентов. 

На Камчатку были направлены для эпидемиологического расследования инфекционисты и эпидемиологи из федеральных медцентров. Они выявили в онкодиспансере множественные нарушения, связанные со стерилизацией, использованием расходных материалов и процедур, которые использовались в первую очередь в связи с компьютерной томографией, сообщил глава региона Владимир Солодов.

Кроме того, по его словам, действие очага распространения инфекции было длительным, в течение нескольких месяцев прошлого года. При этом не были своевременно приняты меры по купированию ситуации.

Случившееся – не единственная острая проблема в системе здравоохранения Камчатки, подчеркнул губернатор. Он отметил, что в последние месяцы ярко проявляются проблемы обеспечения лекарствами, с дефицитом кадров, в том числе эпидемиологов, есть ряд других, системных проблем.

Помимо увольнения Гашкова, Солодов потребовал незамедлительно принять меры кадрового характера к руководству онкодиспансера – уволить предлагается заместителя руководителя медучреждения, ответственного за эпидемиологическую безопасность.

Гашков был назначен на должность министр здравоохранения Камчатского края в августе 2022 года. До этого он возглавлял Минздрав Ульяновской области. 

Ученые из Национального онкологического центра Сингапура оценили безопасность и эффективность аспирина во вторичной профилактике колоректального рака. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet.

Анализ показал, что пятилетний показатель безрецидивной выживаемости составил 77% у тех, кто принимал аспирин, по сравнению с 74,8% в группе плацебо. Отношение риска составило 0,91. Также пятилетняя общая выживаемость достигла 91,4% в группе, принимавшей аспирин, и 88,9% в группе плацебо.

Нежелательные явления любой степени тяжести были зарегистрированы у 49% пациентов в группе аспирина по сравнению с 51% в группе плацебо. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 12 и 14% соответственно.

Авторы заключили, что у пациентов с колоректальным раком прием аспирина в дозе 200 мг в день в течение трех лет после завершения стандартной адъювантной терапии хорошо переносился, но не приводил к значительному улучшению безрецидивной выживаемости.

Врач частного медцентра Игорь Григорьев, отбывающий наказание по обвинению в смерти ребенка и приговоренный к 3,5 года лишения свободы в колонии-поселении, обратился с ходатайством об освобождении от исполнения наказания в связи с декриминализацией ст.238 УК РФ. Черновский райсуд Забайкалья рассмотрит дело 31 января, сообщает «Юраптека».

Это первый известный случай обращения врача в суд после исключении ответственности медработников при оказании медпомощи по этой статье.  

Президент Владимир Путин подписал поправки в Уголовный кодекс РФ о частичной декриминализации медицинской деятельности 28 декабря 2024 года. В УК остаются другие статьи, по которым можно привлечь врача к уголовной ответственности. Но исключение ответственности медработников по ст.238 позволит уменьшить давление правоохранителей на врачей, считает первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев.

Оборот рынка частной медицины в российских городах-стотысячниках увеличился с 2020 года на 90%, с 433 млрд до 822 млрд руб., подсчитало агентство BusinesStat. Рост по итогам прошлого года аналитики оценили в 16%. В 2023 году показатель составил 13%.

Основной причиной такой динамики называется повышение цен на медицинские услуги. За счет этого фактора оборот рынка в городах России не снижался даже в 2022 году, когда наблюдалось сокращение числа приемов.

Рост цен на медуслуги связан с увеличением зарплат медперсонала, ставок аренды помещений, цен на импортное оборудование и лекарства. Дополнительный вклад вносят санкционные ограничения, волатильность курсов валют, рост логистических издержек.

Одной из основных тенденций «кассовой» медицины в России в BusinesStat называют увеличение среднего чека за счет предоставления клиентам комплексных услуг (диагностика или курсы лечения).

Эксперты прогнозируют рост оборота частной медицины в ближайшие годы за счет увеличения числа приемов и повышения цен. Частные клиники пользуются стабильным спросом у пациентов с высокими доходами, которые рассчитывают на качество, сервис и скорость получения амбулаторных медуслуг.

Эксперты ATS, CDC, ERS и IDSA представили обновленные рекомендации по лечению туберкулеза у детей и взрослых. Документ опубликован в журнале AJRCCM.

Авторы пришли к выводу, что пациентам старше 12 лет с лекарственно-чувствительным туберкулезом легких можно рекомендовать 4-месячный режим лечения изониазидом, рифапентином, моксифлоксацином и пиразинамидом. У детей и подростков в возрасте от трех месяцев до 16 лет с нетяжелым туберкулезом (без подозрения или доказательства наличия туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампину) следует использовать 4-месячный режим лечения (два месяца приема изониазида, рифампицина и пиразинамида с этамбутолом или без него, затем два месяца приема изониазида и рифампицина — 2HRZ(E)/2HR) вместо 6-месячного режима лечения.

Дети и подростки, которые не соответствуют критериям нетяжелого туберкулеза, должны получать стандартный 6-месячный режим лечения или режимы лечения, рекомендуемые для тяжелых форм внелегочного туберкулеза.

Для пациентов старше 14 лет с резистентным к рифампицину легочным туберкулезом, с резистентностью или непереносимостью фторхинолонов и незначительным или отсутствующим предшествующим воздействием бедаквилина и линезолида рекомендовано применять 6-месячный курс бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM) вместо схем, которые длятся больше 15 месяцев. У пациентов с множественной лекарственной устойчивостью и восприимчивостью к фторхинолонам следует использовать 6-месячный курс BPaLM, а не более длительные схемы. 

Минздрав разработал процедуру взаимодействия медорганизаций и МВД по поводу наблюдения за людьми с хроническими и затяжными психическими расстройствами со склонностью к совершению общественно опасных действий — проект приказа размещен на портале regulation.gov. После принятия документа он будет действовать с 1 марта 2025 года и до марта 2031 года.

Согласно проекту приказа Минздрава, медучреждения должны будут передавать полиции следующие данные:

• о людях с психическими расстройствами, за которыми ведется диспансерное наблюдение;
• об изменении места их жительства (пребывания);
• об уклонении людей с психическим расстройством от назначенных судом принудительных мер медицинского характера;
• об уклонении людей с психическим расстройством от госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь (в случае необходимости оказания содействия медработникам при осуществлении такой госпитализации).

Главврач должен будет назначить отдельного медработника ответственным за сбор и передачу таких сведений.

О пациентах, которые встали на учет, медорганизация должна будет отчитываться в МВД ежегодно. По изменению места жительства и уклонению от назначенного судом лечения — в течение трех суток. А если пациент отказывается госпитализироваться, то информацию об этом клинике необходимо будет передать в течение суток. В таком случае полиция сможет как можно раньше оказать «содействие в госпитализации».

Клиника также должна будет вести специализированный журнал о таких пациентах и случаях, когда приходилось передавать информацию о них в МВД.

Ранее Минздрав утвердил критерии наличия склонности психиатрического пациента к совершению общественно опасных действий — если человек с хроническим или затяжным расстройством будет иметь тяжелые или частые обострения и попадать под эти критерии, медработники должны будут сообщать о нем полиции. О критериях «МВ» писал здесь.

Международные фонды по борьбе с заболеваниями опасаются, что государства могут сократить свои взносы. Это происходит на фоне вступления в должность президента США Дональда Трампа и выхода страны из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сообщает агентство Reuters.

Чтобы не допустить дефицита финансирования, фонды обращаются к благотворительным организациям и компаниям. Например, Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией в новом раунде финансирования (2027—2029 годы) намерен привлечь почти на 50% больше частных средств — 2 млрд долл. В предыдущий период фонд получил от частного сектора 1,3 млрд долл.

На диверсификации взносов сосредоточена и организация Gavi. Она ищет 9 млрд долл. для вакцинирования детей в беднейших странах мира. В опубликованных в декабре документах организация предупредила о растущем риске невыполнения своих задач из-за дефицита государственных взносов. Ситуация вызвана замедлением роста мировой экономики, войнами, конкуренцией между разными проблемами здравоохранения и выборами во многих странах-донорах.

Дональд Трамп подписал указ о выходе США из ВОЗ в день инаугурации, 20 января 2025 года. Он обвинил организацию в неправильной работе во время пандемии COVID-19 и в подверженности политическому влиянию.

Задачи вакцины 

Онковакцины предназначены не для профилактики рака у здоровых людей, а для терапии существующих новообразований. В России разрабатывается персонализированная мРНК-вакцина (с использованием технологии матричной РНК). Она заставляет иммунную систему вырабатывать антитела к неоантигенам — белкам, которые появляются в результате опухолеспецифичных мутаций и потому встречаются на поверхности только раковых, но не здоровых клеток. Наличие антител к неоантигенам значительно повышает эффективность иммунотерапии рака. Набор неоантигенов подбирается индивидуально под пациента.

«Задача вакцины в первую очередь — предотвратить развитие метастазов, в разы повысив эффективность иммунотерапии. В идеале мы говорим о том, чтобы сделать безрецидивный срок пожизненным», — объяснил «МВ» директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина к.б.н. Вячеслав Косоруков.

Разработкой персонализированной мРНК-вакцины занимаются совместно НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (как производственная площадка), МНИОИ им. П.А. Герцена (как клиническая площадка для испытаний), а также Университет «Сириус» как один из научных партнеров.

Шансы на успех у российских ученых есть: испытания в других странах показали эффективность мРНК-вакцин в сдерживании многих видов опухолей, считают эксперты. «У нас есть опыт совместного наблюдения за рядом пациентов, получавших мРНК-вакцины в исследовательских центрах Германии и Италии. Мы отметили значительную эффективность с длительным периодом положительного эффекта. Результаты выходили за пределы возможностей стандартного на момент наблюдения лечения», — рассказал «МВ» врач-онколог, основатель и директор компании «ОнкоГенотест» Геннадий Рабаев.

Он добавил, что противоопухолевые вакцины были наиболее эффективны при терапии холангиокарциномы, гепатоцеллюлярного рака, рака поджелудочной железы, меланомы и глиобластомы. Но такие препараты не влияли на опухолевый процесс у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с историей прогрессирования заболевания на фоне интенсивного предварительного лечения.

Отбор пациентов для испытаний

Испытания мРНК-вакцины начнутся в конце 2025 или в начале 2026 года, поэтому первые данные об ответе на терапию появятся в следующем году, а данные о выживаемости — в 2029-м, сообщил Косоруков.

Одно из условий эффективности персонализированной мРНК-вакцины — это достаточное количество неоантигенов на поверхности раковой клетки. Для создания препарата нужно выделить не менее 6—8 неоантигенов, подчеркивает Рабаев. Поэтому у опухоли пациента должно быть достаточно мутаций. Этот аспект учли и создатели вакцины.

«Первичные исследования будут вестись с участием пациентов с опухолями, которые, как правило, характеризуются высокой иммуногенностью и мутационной нагрузкой. Это повышает шансы найти достаточно неоантигенов у пациента. Обычно это те опухоли, при которых показана иммунотерапия с ингибиторами контрольных точек. Более того, вакцинотерапия в принципе проводится в комбинации с этими препаратами», — объяснил Косоруков.

В первых клинических испытаниях будут принимать участие от 30 до 100 пациентов в год, уточнил он. У участников исследования должна быть нелеченая первичная опухоль без метастазов с планом по ее удалению или возможностью получить материал биопсии. Это будут люди с меланомой и раком легкого. Возможно, в исследования включат еще несколько нозологий, для которых показана иммунотерапия.

Поскольку программа развития технологии противоопухолевых вакцин курируется руководством Минздрава, то вероятность успешного внедрения вакцин очень высокая, считает Косоруков.

Ограничения

Одно из главных препятствий для широкого применения мРНК-онковакцин — их стоимость. Для разработки персонализированной вакцины требуются глубокие транскриптомный и геномный анализы. Их коммерческая стоимость варьирует от сотен тысяч до более 1 млн руб. в зависимости от места проведения и особенностей применяемых методов, рассказал Рабаев. Персонализация вакцин для каждого пациента также требует сложных и масштабных производственных процессов.

«Распространилась ошибка о том, что одна мРНК-вакцина будет стоить государству 300 тыс. руб. На самом деле речь шла о препарате на основе онколитических вирусов «Энтеромикс». Говорить о стоимости мРНК-вакцины пока рано, но ориентировочно она будет соответствовать требованиям финансирования по программе высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), включенной в программу ОМС, что делает ее бесплатной для пациентов. Определить точнее стоимость терапии можно будет, когда заработают все производственные площадки», — объяснил Косоруков.

Остаются и технические сложности: во-первых, неизвестны конкретные причины, по которым мРНК-вакцины эффективны в случае одних видов рака и неэффективны при других. Одним из факторов может быть гетерогенность опухоли, то есть разнообразие опухолевых клеток у одного пациента. Это может осложнять идентификацию антигенов, подходящих для всех клеток опухоли. Во-вторых, нужно разработать системы доставки препарата в нужные клетки без разрушения мРНК. Также остается открытым вопрос безопасности.

«Так как мРНК не интегрируется в геном, теоретически риск мутаций минимален. Но окончательные выводы могут быть сделаны только после длительного практического применения», — отметил Рабаев.

Повысить эффективность лечения онкозаболеваний вакцины могут, но говорить о полном излечении или победе над раком нельзя. Вакцины — всего лишь одно из направлений иммунотерапии. За рубежом данный вид лечения используется довольно давно, в том числе существуют коммерческие препараты, одобренные местными регулирующими органами. Например, Sipuleucel-T (Provenge) — иммунная терапия, одобренная для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты. «Это тип аутологичной клеточной иммунной терапии, при которой используются иммунные клетки пациента, специально подготовленные для борьбы с его раком», — пояснил Рабаев.

Существуют и регуляторные проблемы, но уже разрабатывается постановление правительства, которое упростит введение вакцины в практику. Оно разрешит применение незарегистрированных методов индивидуальной терапии в качестве клинического исключения.

«То есть в том месте, где разрабатывается высокотехнологичный метод, он по определенной процедуре может быть применен для пациентов этого же центра. Соответственно, таких площадок у нас планируется две: НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и МНИОИ им. П.А. Герцена. Через несколько лет возможен трансфер в другие онкоцентры страны», — рассказал Косоруков.

Если испытания вакцины пройдут успешно и ученым удастся стандартизировать технологию получения препарата для различных опухолей, мРНК-онковакцина может получить широкое распространение.

«Наша вакцина может быть показана тысячам пациентов. Еще 10 лет назад иммунотерапия была показана для одной-двух нозологий. Сейчас ее применяют при десятках видов опухолей. Методы развиваются, и мы надеемся, что похожий прогресс произойдет и с нашим препаратом», — заключил Косоруков.

Ученые из университетов Южной и Западной Австралии оценили распространенность назначения тератогенных лекарственных средств во время беременности в зависимости от метода зачатия. Результаты исследования опубликованы в Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology.

Анализ показал, что общая распространенность воздействия лекарственных средств категории D/X составила 7,7% в течение года, предшествовавшего беременности, 0,8% в первом триместре и 0,7% во втором и третьем триместрах. Частота воздействия препаратов категории X оставалась ниже 0,5% для всех групп зачатия и триместров.

Наибольшая частота воздействия препаратов категории D в первом триместре наблюдалась при беременностях с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) — 4,9%. Далее следовала группа индукции овуляции — 2%, группа субфертильных женщин без лечения — 1,3% и группах фертильных женщин — 0,6%.

Распространенность воздействия препаратов категории D на более поздних сроках гестации оказалась сходной: 3,4% для ВРТ, 1,4% — для индукции овуляции. Для группы субфертильных женщин без лечения и группы фертильных женщин эти показатели составили 0,9 и 0,6% соответственно.

Авторы заключили: хотя общая распространенность воздействия тератогенных препаратов низкая, наибольшая частота воздействия наблюдалась во время беременностей, возникших в результате ВРТ. Это может быть фактором, способствующим более высокому уровню врожденных дефектов у детей, рожденных в результате ВРТ.