Новости

Росздравнадзор подготовил Порядок передачи информации об обрабатываемых данных и результатах действий медицинских программ на базе искусственного интеллекта (ИИ). Данные будут поступать в автоматизированную информационную систему (АИС). Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru.

Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ, версию программы и область ее применения, информацию о количестве обработанных исследований и данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ.

Также необходимы отчеты о:

• сетевых ошибках, связанных с качеством данных;
• ошибках, связанных с работой медизделия с ИИ;
• ошибках, возникших при обработке исследований или объектов медизделием с ИИ.

В документе нет информации об обязанности медорганизаций предоставлять эту информацию. Напротив, указано, что они имеют право ежемесячно предоставлять данные. При этом возможно автоматизированное направление информации при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора. Информация о способе подключения к этому интерфейсу должна размещаться на сайте службы в разделе «Сервисы».

Ранее Минздрав обновил требования к содержанию технической и эксплуатационной документации медицинских изделий. Теперь нужно указывать наличие или отсутствие технологий искусственного интеллекта у программного обеспечения, которое относится к медизделиям. Кроме того, требуется описание работы этих технологий и данные о наличии у ПО функции автоматической передачи данных о применении ИИ в Росздравнадзор.

Минздрав внес изменения в классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Приказ ведомства (доступен на «МВ») запрещает оказание специализированной медпомощи по профилю «неонатология» в дневном стационаре. Теперь специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь по этому профилю оказывается только в условиях круглосуточного стационара.

Такую поправку ранее внесли в Порядок оказания помощи по профилю «неонатология», писал «МВ». Также Минздрав повысит нагрузку на некоторых медсестер в отделениях неонатологии в четыре раза.

Кроме того, из классификатора исключили первичную специализированную медицинскую помощь по профилю «неонатология».

В 2023 году Минздрав вернул психотерапию в перечень медицинских услуг. Об этом еще в 2021 году просила Национальная ассоциация медицинских организаций (НАМО). Из-за отсутствия психотерапии в классификаторе у пациентов были сложности с получением налогового вычета, а у врачей — с исчислением и подтверждением стажа.

В 2024 году в России выросло количество признанных экспертами страховой компании «СОГАЗ-Мед» обоснованными жалоб пациентов, получавших медпомощь в системе ОМС. Из 1,5 млн поступивших в течение года обращений более 768 тыс. были по медицинским вопросам. Из них 12,9 тыс. жалоб были признаны обоснованными. По сравнению с 2023 годом этот показатель вырос на 27,1%, сообщили «МВ» а пресс-службе компании.

По сравнению с предыдущим годом пациенты чаще жаловались на нарушения при оказании медицинской помощи (43,2%, +15,5%), приписки (29,3%, +75%) и неудовлетворительную организацию работы клиники (9%, +18,4%). Также в 2024 году был отмечен рост числа обращений по таким темам как недостоверные сведения в медицинской документации (на 75%), отказ в оказании помощи (на 45%) и вопросы лекарственного обеспечения (на 21%).

В структуре обращений к страховым представителям на первом месте были помощь в организации приема врача (55,4%) и содействие в записи на диагностические исследования (36,6%). В первом случае прирост в сравнении с 2023 годом составил 12,7%, во втором – 14%. Всего страховые представители «СОГАЗ-Мед» в 2024 году оказали содействие в организации плановой и экстренной госпитализации 5 тыс. застрахованных (+20%).

Рост числа обращений эксперты связывают с публичным информированием граждан об их правах через СМИ. Выявленные в ходе анализа жалоб нарушения обсуждаются на заседаниях координационных советов по защите прав застрахованных, которые сформированы во всех регионах присутствия компании. Разрабатываются конкретные меры по улучшению медицинской помощи.

«Еще десять лет назад граждане немного знали о страховых медицинских организациях (СМО), и только 8% застрахованных обращались к ним за помощью. Сейчас согласно различным исследованиям, в том числе Всероссийского союза пациентов, практически в половине случаев, когда человека не устраивает лечение, он обращается за консультацией и помощью в компанию, оформившую ему полис ОМС», — прокомментировали результаты анализа жалоб в «СОГАЗ-Мед».

В прошлом году в Общественной палате предложили сократить установленные в законодательстве сроки рассмотрения медорганизациями обращений пациентов по поводу нарушений их прав при получении медицинских услуг (с 30 до 10 рабочих дней). Как пояснил зампред комиссии по общественному контролю и работе с обращениями граждан Евгений Мартынов, сейчас граждане не видят смысла в письменных жалобах на отказы в маршрутизации, выдаче направлений, нарушении предельных сроков ожидания медпомощи, так как сроки ожидания ответа делают неактуальными принятые по ним решения.  

Разработанный Минздравом новый порядок консультаций для клиентов страховых компаний при предъявлении претензий к клиникам в связи с отказом в оказании помощи либо некачественным лечением и взиманием за это денежных средств предполагает, что СМО должны будут отвечать на вопросы застрахованного лица, в том числе о возможности предъявления претензии к медорганизации в судебном порядке. Планируется, что поправки вступят в силу с 1 сентября, писал «МВ».

Член Совета по правам человека при президенте РФ (СПЧ), президент Международной благотворительной общественной организации «Справедливая помощь Доктора Лизы» Ольга Демичева опубликовала манифест к российским журналистам с просьбой придерживаться кодекса профессиональной этики при подготовке материалов о врачебных ошибках, а не гнаться за сенсациями. Задача средств массовой информации — поддерживать уважение к врачам в гражданском обществе, вместо этого мы наблюдаем публикации, демонизирующие врачей. Такая политика в долгосрочной перспективе повлечет отказ от обращений к медицинским специалистам, самолечение, обращение к шарлатанам. В итоге люди будут терять здоровье и жизни из-за недоверия к врачам, заявила Демичева.

В обращении говорится, что материалы СМИ «нередко строятся на односторонних цитатах, без учета мнения медицинского сообщества и разработчиков реформы». Более того, «налицо попытка дискредитировать участников процесса реформации российского здравоохранения через обвинение их во внутрикорпоративном сговоре». Создается впечатление, что цель — не информировать, а запугать. Такой порочный журналистский подход откровенно вредит становлению России на правильный путь современной высокотехнологичной доказательной медицины.

Поводом для волны негатива, по мнению Демичевой, стали принятые в прошлом году поправки в Уголовный кодекс РФ о частичной декриминализации медицинской деятельности, в соответствии с которыми термин «медицинская услуга» заменен на «медицинскую помощь». Суть реформы — устранить правовую неопределенность, когда один и тот же случай могли одновременно квалифицировать и по ст.238, и по другим статьям УК РФ. Однако это вовсе не означает, что медработники получили какую-то особую «неприкосновенность», уверяет Демичева.

Никто не отменял для медработников уголовную ответственность за причинение смерти по неосторожности (ст.109 УК РФ), тяжкого вреда здоровью по неосторожности (ст.118) и халатность (ст.293). «Более того, сохраняется гражданско-правовая и дисциплинарная ответственность. Теперь следственным органам придется доказывать именно факт неосторожности или халатности, а не просто формальное «несоответствие требованиям». Это соответствует и мировой практике, где уголовное преследование врачей — крайняя мера, применяемая только при доказанной грубой халатности. Основные споры решаются через страховые выплаты и гражданские иски. Россия, следуя этой практике, делает важный шаг к цивилизованному регулированию медицинской деятельности», — уверена эксперт.

Отдаленные последствия таких публикаций могут быть крайне негативными. На фоне и без того сложной ситуации с кадрами в здравоохранении они усиливают напряжение между врачами и пациентами. «Молодые специалисты, видя такое отношение, задумываются о смене профессии. Опытные врачи начинают избегать сложных случаев, опасаясь необоснованных обвинений. В итоге страдают все — и пациенты, и медицинские работники», — подчеркнула Демичева.

Тем более, что реформа медицинского законодательства — только часть системных изменений в здравоохранении. Одновременно с этим совершенствуются клинические рекомендации, создаются независимые экспертные комиссии, уточняются критерии разграничения врачебной ошибки и халатности. Все это должно сделать систему здравоохранения более справедливой, эффективной и безопасной.

Президент Владимир Путин подписал поправки в Уголовный кодекс РФ о частичной декриминализации медицинской деятельности. В соответствии с ними ст.238 перестала применяться к медицинским и фармацевтическим работникам. Сенатор Андрей Клишас заявил, что в УК РФ осталось достаточно статей, по которым медработников можно привлечь к уголовной ответственности, поэтому пациентам не о чем беспокоиться.

В то же время опрошенные «МВ» юристы призвали не «впадать в эйфорию», отмечая, что поправка касается непосредственно врачей, выполняющих манипуляции. На руководителей — главврачей, начмедов, заведующих, начальников медподразделений — она не распространяется. К тому же есть риск, что подобного рода инициативы приведут к появлению самосудов пациентов. А на фоне «текущей повышенной нервозности масштаб может быть просто угрожающим». В ситуации, почему часть общества нововведением недовольна и даже просит вернуть все обратно, а суды в регионах трактуют поправки каждый по-своему, «МВ разбирался здесь.

Ученые из Центра исследований инсульта Лондонского университетского колледжа провели метаанализ данных четырех клинических исследований, в которых оценивалось оптимальное время начала приема прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) после острого ишемического инсульта. Результаты метаанализа CATALYST опубликованы в журнале The Lancet.

Анализ показал, что у пациентов, которые начали прием ПОАК в течение первых четырех дней после инсульта, частота повторных ишемических инсультов в течение 30 дней была ниже — 2,1% против 3%. Риск снижался на 34%. При этом частота симптоматического внутримозгового кровоизлияния не различалась между группами. Авторы также отметили, что раннее назначение ПОАК может способствовать лучшей приверженности лечению и снижению длительности госпитализации.

Авторы заключили, что раннее назначение ПОАК в течение четырех дней после инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий снижает риск повторных инсультов без повышения риска внутричерепных кровоизлияний. Однако полученные данные относятся преимущественно к пациентам с инсультом легкой или умеренной степени тяжести, поэтому в сложных случаях решение о начале терапии должно приниматься индивидуально.

***

Комитет Госдумы по охране здоровья на этой неделе поддержал внесенные правительством поправки, дающие возможность врачам отклоняться от норм клинических рекомендаций (КР), если этого требуют интересы пациента. Полномочиями устанавливать порядок применения этих документов медорганизациями наделят Минздрав. В ближайшее время законопроект будет рассмотрен во втором чтении. 

В законопроекте также уточняется понятие «клинические рекомендации»: из него исключаются «протоколы лечения» «в целях некорректного толкования КР». Изменения будут внесены в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Новость о противоречивом статусе КР открывает событийный рейтинг недели.

Как часто вы пользуетесь консультациями коллег при лечении «сложных» пациентов? Опрос займет у вас 2-3 минуты. 

***

На втором месте в информационном TOP5 заявления заместителя председателя Счетной палаты Галины Изотовой. Она назвала причины оттока кадров из госмедицины и сообщила, что система здравоохранения испытывает дефицит финансирования. 

Контрольный орган отмечает признаки, указывающие на наличие дефицита территориальных программ ОМС и недостаточность средств для финансирования текущих расходов медорганизаций. В результате имеет место просроченная кредиторская задолженность у госклиник, недостижение установленного уровня заработной платы врачей и среднего медперсонала, неоплаченные сверхобъемы оказанной медпомощи, перечислила Изотова.

Она отметила, что установленный майскими указами президента уровень заработной платы медработников выдерживается не на всех территориях. Сохраняется значительная дифференциация по размеру зарплаты между соседними регионами, что способствует трудовой миграции специалистов в более благополучные в социально-экономическом отношении субъекты.

Изотова указала также на недостаточность мер социальной поддержки медработников со стороны регионов, в первую очередь в виде обеспечения их жильем, в том числе служебным.

***

Несмотря на вышесказанное, россияне поставили медицину на третье место по перспективам для карьерного роста. Как показал опрос Superjob.ru, отрасль здравоохранения в этом плане отстает только от IT-сектора и строительной сферы. 

Примечательно, что женщины в два раза чаще видели карьерные перспективы в медицине по сравнению с мужчинами.

Эта новость заняла третью строчку рейтинга.

***

На четвертом месте в TOP5 традиционное повышение цен на обучение на коммерческое обучение в крупнейших медвузах России. 

Так, в Сеченовском университете стоимость шести лет обучения для зачисленных в этом году на первый курс на специальность «Лечебное дело» выросла с 5,6 млн до 6,9 млн руб. Обучение по специальности «Стоматология» подорожало с 4,8 млн до 5,9 млн руб., «Педиатрия» — с 3,9 млн до 5,3 млн руб. Самая дорогостоящая программа в вузе «Лечебное дело, профиль моделирование здоровья», ее стоимость составляет 9,2 млн руб. (в прошлом году 8,6 млн).

В РНИМУ им. Н.И. Пирогова стоимость одного года обучения по специальности «Лечебное дело» выросла с 600 тыс. до 800 тыс. руб., по «Педиатрии» — с 450 тыс. до 650 тыс. руб., по «Стоматологии» — с 650 тыс. до 850 тыс. руб. Таким образом шесть лет обучения по программе «Лечебное дело» теперь стоят 4,8 млн руб. вместо прежних 3,6 млн. Подготовка стоматологов подорожала с 3,25 млн до 4,2 млн руб. (стоматологи учатся пять лет), педиатров — с 2,7 млн до 3,9 млн руб. Все расценки указаны для граждан России.

В Московском государственном университете им. М.В. Ломоносова стоимость одного года учебы по программе «Лечебное дело» поднялась на 40%, до 734 тыс. руб.

В тройке ведущих профильных вузов Петербурга изменения не такие значительные.

***

Замыкает пятерку новостей недели сообщение министра труда и социальной защиты Антона Котякова, представившего в обобщенном виде некоторые параметры пилотного проекта новой системы оплаты труда бюджетников. 

По его словам, для всех должностей по всем сферам сделали дифференциацию по сложности работы и исходя из этого сформировали 25 групп. Уровень сложности труда будет регулироваться коэффициентом от одного до четырех.

По словам главы Минтруда, отнесение к группам будет зависеть от уровня квалификации по соответствующей должности. Таким образом, базовый оклад работника будет расти при повышении в должности и переходе в новую группу. Кроме того, министерство разработало еще один показатель — коэффициент региональной дифференциации, который компенсирует разницу в стоимости жизни в разных регионах.

На портале нормативно-правовых актов опубликован проект новой типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки в области медико-социальной экспертизы, обратил внимание «МВ». Как сообщили в ведомстве, документ разработан в связке с законом о комплексной реабилитации и призван помочь образовательным организациям обеспечить единый стандарт подготовки специалистов.

Программа основана на Федеральном государственном образовательном стандарте (ФГОС) высшего образования – подготовка кадров высшей квалификации ‎по программам ординатуры по специальности 31.08.41 Медико-социальная экспертиза, принятом в 2023 году, и профессиональном стандарте «Специалист по медико-социальной экспертизе».

Согласно проекту, профессиональная переподготовка по медико-социальной экспертизе проводится при наличии базового высшего образования по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия» и ординатуры/интернатуры по одной следующих ‎из специальностей: «Гастроэнтерология», «Гериатрия», «Детская кардиология», «Детская хирургия», «Детская онкология», «Детская эндокринология», «Кардиология», «Колопроктология», «Неврология», «Нейрохирургия», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Оториноларингология», «Офтальмология», «Педиатрия», «Психиатрия», «Пульмонология», «Ревматология», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Сурдология-оториноларингология», «Терапия», «Травматология и ортопедия», «Урология», «Фтизиатрия», «Хирургия», «Эндокринология», действующего сертификата специалиста или пройденной аккредитации по соответствующей специальности.

Продолжительность обучения — 576 академических часов. Подготовка специалиста в очной форме должна занимать не менее 50% от общего объема времени, отведенного на реализацию учебных модулей, из них на лекции отводится не более 30%. В ней есть отдельный учебный модуль об этических, деонтологических и психологических основах медико-социальной экспертизы и реабилитации, в котором разбираются вопросы бесконфликтного поведения при реализации экспертных мероприятий.

Согласно описанию общепрофессиональных компетенций к моменту окончания обучения специалист должен уметь вести медицинскую документацию, в том числе в электронном виде; владеть навыками работы в специализированных автоматизированных системах медико-социальной экспертизы; знать особенности проведения медико-социальной экспертизы дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий и соблюдать правила информационной безопасности и защиты персональных данных.

Кроме этого, он должен владеть знаниями о нормативно-правовых актах, регламентирующих услуги по проведению медико-социальной экспертизы и деятельность учреждений медико-социальной экспертизы; уметь анализировать данные статистической отчетности, статистические показатели об уровне инвалидности, структуре и причинах инвалидности населения, оценивать степень выраженности ограничений жизнедеятельности; знать методические подходы к медико-социальной экспертизе при различных заболеваниях и владеть навыками определения необходимости проведения дополнительного обследования.

Минздрав разработал новую версию приказа о квалификационных требованиях к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим профессиональным образованием в 2023 году. Документ расширил перечень специальностей, по которым можно пройти переобучение в рамках профпереподготовки. В частности, получать специальность «Медико-социальная экспертиза» дополнительно разрешили специалистам по пяти новым дисциплинам: гастроэнтерологии, нефрологии, пульмонологии, кардиологии и урологии. Недавно стало известно, что квалификационные требования к мед- и фармработникам с высшим образованием могут стать бессрочными, писал «МВ».

Жерар Шарль имеет значимый опыт работы в фармацевтической отрасли, посвятив ей более 36 лет. Он занимал различные позиции во французских подразделениях группы компаний Servier на протяжении 25 лет, более 20 лет отдав работе в международном секторе на позиции генерального директора различных филиалов компании в странах Европы и Африки. В дальнейшем возглавлял регион Латинская Америка и Северная Азия. Последние три года отвечал за регионы Южная Корея и Юго-Восточная Азия в роли регионального управляющего директора.

«За 36 лет профессиональной деятельности мне довелось поработать на всех континентах, и сегодня я особенно рад начать новый этап в России и странах ЕАЭС, — прокомментировал свое назначение Жерар Шарль. — Для меня большая честь присоединиться к команде, и я надеюсь внести значимый вклад в развитие компании».

Госдума готова законодательно поддержать законодательно возвращение советской практики лечебно-трудовых профилакториев (ЛТП), в которых проходили реабилитацию больные наркоманией, заявил член Комитета по охране здоровья Султан Хамзаев на заседании 26 июня. По его словам, таких мер требуют демографические интересы нации, передает корреспондент «МВ».

Инициатива была выдвинута после доклада одного из участников слушаний о положительном опыте реабилитации осужденных за преступления, связанные с оборотом наркотиков. Мероприятие было посвящено обсуждению эффективности законодательства в сфере оборота наркотических средств, а также предложений по его совершенствованию.

«У нас сейчас демографический кризис, с точки зрения выживания нации — это вопрос номер один. Наркотики — это не только то, о чем мы здесь говорили, это и алкоголь, табак, и так далее. Мы призываем к консолидации усилий в этой области. Все предложения мы подытожим и отправим в регионы и правительство», — пообещал Хамзаев.

В 2016 году идею восстановить систему обязательного лечения от алкоголизма и наркомании родителей поддержал  занимавший в тот момент должность главного внештатного психиатра-нарколога Минздрава, директор Московского научно-практического центра наркологии Евгений Брюн. По его данным, в России годовой ремиссии после лечения достигают 50% наркозависимых, двухлетней — около 36-40%. При этом он отмечал, что статистики излечения от наркотической зависимости нет, так как в отношении наркозависимых можно говорить только о длительной ремиссии.

Ученые из Университета Падуи проанализировали влияние рациона питания на качество спермы у мужчин в возрасте от 18 до 60 лет. Результаты исследования опубликованы в журнале Nutrients.

Анализ показал, что более высокая приверженность средиземноморской диете (по шкале MEDAS) была связана с лучшими показателями спермы — увеличением общего количества сперматозоидов, их концентрации, жизнеспособности и подвижности. При средней и высокой приверженности средиземноморской диете риск низкого общего количества сперматозоидов уменьшался на 69 и 75% соответственно. При этом среднее и высокое потребление ультраобработанных продуктов увеличивало этот риск в 3,5 и 4,5 раза соответственно.

Дополнительный анализ выявил, что при нормальном уровне фолликулостимулирующего гормона (ФСГ ниже 8 МЕ/мл) положительное влияние диеты и негативное влияние ультраобработанных продуктов сохранялись. Однако у мужчин с высоким уровнем ФСГ (более 8 МЕ/мл), что может указывать на первичное поражение яичек, влияние диеты и ультраобработанных продуктов становилось статистически незначимым. Это говорит о том, что при нарушенной функции яичек диета оказывает ограниченное влияние на параметры спермы.

Авторы заключили, что соблюдение средиземноморской диеты может быть эффективным способом улучшения качества спермы у мужчин с сохраненной функцией яичек. Диетические вмешательства рассматриваются как потенциальный модифицируемый фактор риска при мужском бесплодии.