Новости

Минздрав собирается вновь передвинуть сроки полного перехода на электронные медицинские книжки. Вместо 1 сентября 2025 года обозначена новая дата — 1 сентября 2026-го, следует из проекта приказа, опубликованного 10 июля на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказ № 90н от 18.02.2022 «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». В пояснительной записке такая необходимость объясняется «сохранением переходных положений» о выдаче и ведении ранее выданных медицинских книжек на бумажном носителе.

О возможности получения личных медицинских книжек с сентября 2023 года через портал госуслуг Минздрав объявил в феврале 2022 года. Тогда в ведомстве заявили, что уже в сентябре 2023 года граждане смогут получить медкнижки в электронном виде. После этого неоднократно вводилась отсрочка, сообщал «МВ».  

Исполнение расходов федерального бюджета на реализацию нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в I полугодии 2025 года составило, по предварительным данным Минфина, 49,1%, или 182,8 млрд руб. Всего в текущем году на него выделено 370 млрд руб.

«Продолжительная и активная жизнь» занял четвертое место по уровню исполнения расходов среди всех национальных проектов. В тройку лидеров вошли «Промышленное обеспечение транспортной мобильности (67,2%), «Молодежь и дети» (56,6%) и «Многодетная семья» (52,6%).

В нацпроект включены 11 федеральных проектов. Самый высокий уровень исполнения бюджета у проекта «Борьба с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания» – 88,6% (3,986 млрд руб.). Лидирующие позиции также заняли «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» – 70,7% (13,6 млрд руб.) и «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – 69,2% (8 млрд руб.).

Самые низкие результаты у федпроектов «Совершенствование экстренной медицинской помощи» – 31,6% (6,2 млрд руб.), «Здоровье для каждого» – 22,9% (216,7 млн руб.) и «Развитие федеральных медицинских организаций, включая развитие сети национальных исследовательских центров» – 20,1% (5,3 млрд руб.).

В 2024 году в рамках нацпроекта «Здравоохранение», предшественника «Продолжительной и активной жизни», среди федеральных проектов по кассовому исполнению бюджета лидировали «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий», «Первичная медико-санитарная помощь» и «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

В 2024 году нацпроект по здравоохранению показал один из худших результатов по уровню исполнения расходов и занял четвертое место с конца. При этом сводная бюджетная роспись по нему была снижена Минфином наиболее значительно – с 289 млрд до 284,3 млрд руб.

Первый заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко объяснял повышенной сложностью нацпроекта «Здравоохранение» корректировку целевых показателей госпрограмм.

Ученые из Каролинского института изучили связь между способом родоразрешения и риском развития острого лимфобластного лейкоза у детей. Результаты исследования опубликованы в журнале IGC.

Анализ показал, что риск острого лимфобластного лейкоза был выше в 1,21 раза у детей, рожденных путем планового кесарева сечения, проведенного до начала родовой деятельности. Вероятность развития В-лимфобластного лейкоза оказалась повышена в 1,29 раза. Взаимосвязь сохранялась и после учета материнских и перинатальных факторов. У мальчиков риск был особенно повышен — на 41%.

Вероятность развития патологии у детей, не достигших пяти лет, оказалась выше на 37%. Также ассоциация была более выраженной при подтипах с перестройкой ETV6::RUNX1 и гиперплоидией. При внеплановом кесаревом сечении повышение риска не наблюдалось вне зависимости от возраста ребенка.

Авторы заключили, что плановое кесарево сечение до начала родовой деятельности может быть связано с повышенным риском развития В-лимфобластного лейкоза у детей, особенно у мальчиков младшего возраста. Эти данные подчеркивают необходимость дальнейших исследований потенциальных механизмов и обоснованности немедицинских кесаревых сечений.

Ученые из Юго-Восточного университета в Китае оценили эффективность генной терапии AAV-OTOF на основе аденоассоциированного вируса Anc80L65 для лечения врожденной потери слуха у детей. Первые результаты исследования спустя год наблюдения опубликованы в журнале Nature Medicine.

Спустя полгода наблюдения средний уровень слышимости чистых тонов улучшился со 106 до 52 дБ. Кроме того, выявлено улучшение показателей акустических стволовых вызванных потенциалов: среднего порогового значения щелчка, тональной посылки, а также стационарного слухового вызванного потенциала.

Авторы отметили, что терапевтический эффект проявлялся уже спустя месяц после начала лечения: за это время слух улучшился в среднем на 62% по результатам объективных тестов со стимуляцией ствола мозга и на 78% по данным поведенческой аудиометрии. У двоих пациентов удалось достигнуть практически нормального восприятия речи. Родители одного из детей сказали, что их ребенок стал слышать звуки уже спустя три дня после введения AAV-OTOF. Наилучшие результаты выявили у детей 5—8 лет.

В целом терапия хорошо переносилась. За первый год зафиксировано 162 случая нежелательных явлений 1 и 2 степеней. Чаще всего встречалась нейтропения.

Уже доступны результаты спустя 6—12 месяцев наблюдения, в том числе у одного пациента – после двух введений препарата. Ученые планируют оценить безопасность и переносимость терапии, а также степень восстановления слуха спустя пять лет. Исследование продолжается.

Минпромторг разработал критерии для оценки происхождения медицинской техники — аппаратов для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров. Проект постановления правительства опубликован 9 июля на портале  regulation.gov.ru.

Поправки предложены в Постановление Правительства РФ № 719  от 17.07.2015. Всего ведомство выдвинуло более 15 критериев, которые помогут подтвердить, что товар российский. Они учитывают, в частности, наличие научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и научно-производственной базы на территории России, права на программное обеспечение и выполнение ряда технологических операций.

Так, на территории страны должны выполняться разработка, сборка, проверка функциональности и упаковка продукции, а также загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения. 

Балльная система подтверждения российского происхождения сложных приборов действует в России с сентября 2022 года. Она была призвана стимулировать развитие российской локализации, технологических операций и компонентов, необходимых для развития отечественной промышленности. 

Позднее некоторые отрасли столкнулись с тем, что механизм требует «тонкой настройки» с учетом всех нюансов рынка и потребностей компаний. Так, в Минпромторге отметили, что требования балльной системы «установлены без учета конструктивных и функциональных особенностей» некоторых подкатегорий медицинской продукции: например, диагностических аппаратов.

В частности, в ведомстве выявили, что составные части такого медоборудования, такие как кабели, могут не иметь самостоятельных регистрационных удостоверений, поскольку нет законодательно установленной обязанности их получения. В то же время это ограничивает производителя в начислении баллов.

Проект Минпромторга предлагает «расширить и дополнить текущие формулировки и описания составных частей» без изменения их категорий. Изменения коснутся всего более 25 производителей, в их числе — ООО «Медстальконструкция», ООО концерн «Аксион», ООО «Вестмедгрупп» и др.

Затраты на соблюдение требований законопроекта за шесть лет с предполагаемой даты вступления в силу составят от 300 млн до 3 млрд руб., говорится в документе.

До этого в июне Минпромторг предложил временно отменить требование указывать баллы локализации в документах для закупок 18 видов медицинского оборудования. Изменения позволят производителям использовать действующие реестровые записи без балльной оценки до конца 2026 года. 

Ученые из Медицинской школы Университета Гранады сравнили иммуногенность и безопасность использования высоких и стандартных доз вакцины против гриппа у пациентов из группы риска. Результаты метаанализа опубликованы в Journal of Infection.

Анализ показал, что на 21–42-й день после вакцинации среднегеометрический титр в реакции торможения гемагглютинации был выше среди пациентов, получавших высокие дозы вакцины: на 32% — для штамма H1N1, на 55% — для H3N2 и на 39% — для B.

Показатели сероконверсии также были выше при применении высоких доз: в 1,3 раза для H1N1, на 22% для H3N2 и на 39% для штамма B. При этом уровни серопротекции практически не различались, за исключением H1N1, где высокодозовая вакцина обеспечивала немного более высокий уровень защиты.

Профиль безопасности обеих вакцин был схожим, однако боль в месте инъекции в 1,29 раза чаще возникала у получивших высокие дозы вакцины пациентов.

Авторы заключили, что высокие дозы вакцины против гриппа обеспечивают лучшую иммуногенность и сероконверсию у пациентов с иммуносупрессией при сопоставимом профиле безопасности. Они подчеркнули необходимость дальнейших клинических исследований с участием более широких выборок для оценки клинической эффективности препарата в отдельных подгруппах.

Швейцарская Novartis получила одобрение регулирующих органов на первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство называется Coartem Baby (artemether + lumefantrine), пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление  фармкомпании.

Решение было принято Swissmedic — швейцарским управлением по надзору за лекарственными средствами и медицинскими приборами. Novartis ожидает в течение трех ближайших месяцев аналогичных разрешений еще в восьми странах Африки, в частности, Нигерии, Танзании и Уганды.

В апреле 2024 года клинические испытания II/III фазы, которые проводились в нескольких африканских странах, подтвердили, что Coartem Baby безопасен и эффективен. Novartis проводила их совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией.

Препарат был разработан при поддержке этой компании, пишет Bloomberg. В некоторых странах он также известен как Riamet Baby. Coartem Baby отличается от других противомалярийных средств, рассчитанных на пациентов весом от 5 кг, меньшим весом младенца, допустимым для лечения и профилактики малярии.

В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала 17 патогенов, для борьбы с которыми необходимо в первую очередь создать вакцины. Plasmodium falciparum (малярия), вошла в категорию патогенов, вакцины против которых требуют дополнительной разработки.

В I полугодии 2025 года число значимых ботовых атак на компании из сектора медицинских технологий в России увеличилось на 26% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и достигло 339 тыс. инцидентов. Всего в 2024 году было зафиксировано 547 тыс. атак ботов на медтех, пишут «Ведомости» со ссылкой на представителя компании по информационной безопасности (ИБ) Servicepipe.

Эксперты связывают этот всплеск с уязвимостями в IT-инфраструктуре медорганизаций, устаревшим программным обеспечением и недостаточным уровнем цифровой защиты. Самой уязвимой категорией стали онлайн-лаборатории: на них пришлось 60% всех зафиксированных инцидентов, 25% атак — на телемедицинские платформы, еще 15 — на мобильные приложения клиник.

Ботовые атаки опаснее DDoS, отметил специалист. Они отличаются от классических DDoS тем, что имитируют действия реальных пользователей — вход в личный кабинет, запись к врачу, регистрацию на сайте. Такие атаки сложнее обнаружить, поскольку трафик выглядит нормальным.

Их последствия — утечка персональных и медицинских данных, возможность блокировки записи к врачам и анализам для реальных пациентов из-за автоматизированных регистраций ботами, рост расходов на связь при попытках защитить доступ к личным кабинетам с помощью двухфакторной аутентификации.

По данным Positive Technologies, доля успешных кибератак на медицинские учреждения стабильно составляет 5–7% от общего числа атак на организации.

Ранее «МВ» писал, что в 2024 году число утечек данных, уничтожения IT-инфраструктуры и приостановок работы клиник выросло на 32% по сравнению с предыдущим годом; 74% атак приводили к утечке конфиденциальной информации, а каждая вторая — к остановке основного вида деятельности клиники. Эксперты спрогнозировали тогда дальнейший рост числа атак и порекомендовали медицинским организациям усиливать меры кибербезопасности. 

Президент Владимир Путин подписал федеральный закон, обязующий поликлиники передавать в Министерство внутренних дел (МВД) информацию о выявленных у пациентов противопоказаниях для управления автомобилем. На основании этих данных могут быть аннулированы водительские права. Документ опубликован на портале publication.gov.ru.

Правила лишения водительских прав по медицинским показаниям вступят в силу с 1 марта 2027 года. Изменения вносятся в федеральные законы «О безопасности дорожного движения» и «О персональных данных». Законопроект был внесен в Госдуму правительством еще в 2022 году.

Если в ходе оказания медицинской помощи или медосмотра у пациента обнаружат противопоказания к управлению автомобилем, его должны направить на обследование и (или) лечение. При подтверждении наличия заболевания (состояния) медорганизация направляет водителю и МВД уведомление о необходимости внеочередного медосвидетельствования. Его нужно пройти в течение трех месяцев.

Заключение по итогам медосвидетельствования больница должна разместить в федеральном реестре документов, который ведется в ЕГИСЗ. Информация о документе передается в МВД, после чего права могут аннулировать.  

В последние годы в России появилось сразу несколько инициатив, ужесточающих контроль за здоровьем водителей. В этом году в Госдуму была внесена инициатива по маркировке лекарств, которые потенциально влияют на способность управлять транспортом. Кроме того, ведется работа над поправками, которые позволят Минздраву составить обязательный перечень медпрепаратов, при приеме которых водителям не разрешается садиться за руль, писал «МВ».

Ранее сообщалось, что в России аннулировали по медпоказаниям 96 тыс. водительских прав за пять лет. Одного медосмотра для водителей раз в 10 лет недостаточно для выявления опасных заболеваний, считают в МВД. Новый закон повысит безопасность дорожного движения.

Китай ограничил импорт медицинской техники из Европейского союза (ЕС), сообщила пресс-служба китайского Министерства торговли. Ее стоимость, пишет Reuters, превышает 45 млн юаней (6,3 млн долл.). Кроме того, будет ограничен импорт медтехники из других стран, более половины компонентов которых произведены в ЕС.

Так Пекин ответил на запрет Евросоюза для китайских фирм участвовать в тендерах на поставку медицинских устройств стоимостью 70 млрд долл. Эти ограничения ЕС ввел 20 июня.

«К сожалению, несмотря на добрую волю и искренность Китая, ЕС настоял на своем собственном пути, вводя ограничительные меры и новые протекционистские барьеры», — говорится в сообщении китайского Минторга.

В Китае подчеркнули, что меры правительства нацелены только на медицинские приборы, импортируемые из ЕС. В то же время ограничения не касаются продукции, которую производят на финансируемых Европой предприятиях в Китае.

В апреле, когда между США и Китаем обострились торговые отношения, включая взаимное повышение пошлин, производители медицинского оборудования забили тревогу. Причины их беспокойства — возможный сбой в поставках и рост цен для больниц на эту продукцию. Дело в том, что Китай поставляет важнейшие медицинские полимеры, металлы и материнские платы для такого оборудования. По словам экспертов, у США есть зависимость от Китая в плане поставок комплектующих для таких товаров, как МРТ-аппараты.