Новости

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий до конца 2027 года. Постановление доступно на «МВ». 

Как заявили в кабмине, это решение позволит сохранить стабильность рынка лекарственных средств и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. Упрощенный порядок регистрации позволяет избегать дефицита жизненно необходимой продукции и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Лекарства и медицинские изделия, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия с участием представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы. В контур постановления вошли, в частности, медизделия, предназначенные для применения в условиях военных действий, лекарственные препараты для применения в условиях чрезвычайной ситуации, а также не зарегистрированные в России.

Отвечает эксперт службы правового консалтинга «Гарант» Александр Василевицкий:

– Обязанности по регулярному проведению межлабораторных сличений в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов возлагаются на все медицинские организации, выполняющие работы (услуги) по клинической лабораторной диагностике, в том числе на учреждения государственной системы здравоохранения. 

Обоснование вывода

В соответствии со ст.3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 852 от 01.06.2021, включает в том числе работы (услуги) по клинической лабораторной диагностике.

Согласно подп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением № 852, одно из лицензионных требований – соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медпомощи и т.д., утвержденных Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Правила проведения лабораторных исследований, утвержденные Приказом Минздрава РФ № 464н от 18.05.2021, указывают на необходимость наличия у медорганизации лицензии на медицинскую деятельность как на основание для выполнения работ (услуг) по проведению лабораторных исследований. В соответствии с п.11 Правил лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В п.13 Правил проведения клинических лабораторных исследований (приложение № 1) указывается на необходимость выполнения ежедневного контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях, а в п.10 Правил организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) (приложение № 2) одной из функций клинико-диагностической лаборатории названо проведение межлабораторных сличений.

Таким образом, требование по участию в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях установлено для всех медорганизаций, выполняющих работы (услуги) по клинической лабораторной диагностике (обязательно с точки зрения выполнения лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности), в том числе государственной системы здравоохранения.

Выполнение этой обязанности медорганизация осуществляет в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, в частности:

• Национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (утвержден приказом Росстандарта № 297-ст от 27.04.2015), в п.5.6.3 которого сказано: «Лаборатория должна участвовать в программе (программах) межлабораторных сличений (таких как программы внешней оценки качества или программы испытания профессиональной компетентности) соответственно исследованиям и интерпретациям результатов исследований. Лаборатория должна отслеживать результаты программ межлабораторных сличений и участвовать в осуществлении корректирующих действий, когда предопределенные критерии не выполнены».
• Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (введен в действие приказом Росстандарта № 1941-ст от 22.11.2013), в соответствии с которым межлабораторное сличение (interlaboratory comparison) – организация, выполнение и оценка измерений или испытаний одного или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями (п.3.4). ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 устанавливаются типовые задачи межлабораторного сличения и общий порядок (общие требования) его проведения.

Приказом Минэкономразвития № 707 от 26.10.2020 утверждены Критерии аккредитации и перечень документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, из п.2 которых следует, что утвержденные критерии распространяются в том числе на медицинские лаборатории. Выполнение требований этого приказа имеет значение для лабораторий медорганизаций, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Отвечает эксперт службы правового консалтинга «Гарант» Александр Василевицкий:

– В соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в обязанности медорганизации входят ведение медицинской документации, а также обеспечение ее учета и хранения в порядке, установленном Минздравом России; предоставление информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); соблюдение врачебной тайны, в том числе конфиденциальности персональных данных (ПД), используемых в медицинских информационных системах (МИС).

Ст.91.1 закона № 323-ФЗ устанавливает порядок функционирования Единой госинформсистемы в сфере здравоохранения, определяет поставщиков сведений, в число которых входят медорганизации, порядок предоставления в нее сведений поставщиками информации, порядок доступа. Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 140 от 09.02.2022, установлены сроки предоставления медорганизацией сведений в ЕГИСЗ. Постановлением Правительства РФ № 447 от 12.04.2018 утверждены Правила взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медорганизаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями.

Рядом приказов Минздрава утверждены формы учетной медицинской документации и порядки их ведения, в частности:

• приказом № 834н от 15.12.2014 утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемые в медорганизациях, оказывающих помощь в амбулаторных условиях, и порядки по их заполнению;
• приказом № 530н от 05.08.2022 утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемые в медорганизациях, оказывающих помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара, и порядки их ведения;
• приказом № 1130н от 20.10.2020 утверждены формы учетной медицинской документации по профилю «Акушерство и гинекология».

Приказом Минздрава РФ № 947н от 07.09.2020 утвержден Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, из которого следует, что медорганизация вправе принять решение о ведении медицинской документации в электронном виде полностью или частично без дублирования на бумажном носителе. Это решение оформляется локальным актом руководителя медорганизации. Однако гражданин вправе подать письменное заявление о ведении его медицинской документации в письменном виде (пункты 2 и 4).

Согласно п.4 приказа № 947н в локальном акте медорганизация должна определить перечень используемых для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам МИС, госинформсистем в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) информсистем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медорганизаций и предоставляемых ими услуг.

Приказ № 947н также устанавливает порядок формирования, подписания и хранения меддокументации, сформированной в виде электронных медицинских документов, и порядок регистрации электронных документов в ЕГИСЗ. При этом из пунктов 20 и 21 следует, что срок хранения электронного медицинского документа, в том числе исправлений в нем, в информационной системе должен быть не меньшим, чем срок хранения медицинского документа, оформленного в бумажном виде, а согласно пунктам 5 и 15 регистрация электронных медицинских документов производится в ЕГИЗС в течение одного рабочего дня, направление документов в ЕГИЗС осуществляется с использованием информационных систем, указанных в п.5 Порядка.

Приказом Минздрава № 408 от 03.08.2023, утвердившим Перечень документов, образующихся в деятельности министерства и подведомственных ему организаций, установлены сроки хранения медицинской документации, в том числе созданной в электронном виде, медорганизациями.

Согласно ч.2 ст.9 Федерального закона № 152-ФЗ от 27.07.2006 «О персональных данных» субъект ПД вправе в любое время отозвать согласие на обработку его данных. Способ отзыва согласия, в том числе форма и сроки отзыва, должны предусматриваться в согласии на обработку ПД (п.8 ч.4 ст.9). В этом случае оператор, если он не вправе осуществлять обработку ПД без согласия субъекта данных на основаниях, предусмотренных законом № 152-ФЗ или другими федеральными законами, обязан прекратить их обработку и в случае, если сохранение ПД больше не требуется, уничтожить их в срок до 30 дней с даты поступления отзыва.

При этом оператор может продолжить обработку ПД без согласия физического лица при наличии оснований, указанных в пп. 2—11 ч.1 ст.6, ч.2 ст.10 и ч.2 ст.11 закона № 152-ФЗ, в том числе обработка ПД допускается, если она необходима для достижения целей, предусмотренных международным договором Российской Федерации или законом, для осуществления и выполнения возложенных законодательством РФ на оператора функций, полномочий и обязанностей (п.2 ч.1 ст.6 закона № 152-ФЗ); обработка ПД необходима для исполнения полномочий федеральных органов исполнительной власти, органов государственных внебюджетных фондов, исполнительных органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и функций организаций, участвующих в предоставлении государственных и муниципальных услуг, предусмотренных Федеральным законом № 210-ФЗ от 27.07.2010 «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», включая регистрацию субъекта ПД на едином портале государственных и муниципальных услуг и (или) региональных порталах государственных и муниципальных услуг (п.4 ч.1 ст.6 закона № 152-ФЗ); для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов субъекта ПД, если получение согласия субъекта ПД невозможно (п.6 ч.1 ст.6 закона № 152-ФЗ).

П.4 ч.2 ст.10 закона № 152-ФЗ допускает обработку медорганизацией ПД специальных категорий персональных данных, в том числе сведений о состоянии здоровья и интимной жизни, если обработка осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг. В Определении Конституционного суда РФ № 1176-О от 16.07.2013 разъясняется, что приведенное законоположение позволяет хранить информацию о состоянии здоровья граждан исключительно в целях реализации их права на охрану здоровья и медицинскую помощь, при этом конфиденциальность персональных данных обеспечивается врачебной тайной, а потому оно не может рассматриваться как нарушающее конституционные права граждан.

Надо также отметить, что ст.13 закона № 323-ФЗ допускает предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия пациента (его законного представителя), в том числе:

• при обмене информацией медорганизациями, в том числе размещенной в МИС, в целях оказания медпомощи с учетом требований законодательства РФ о ПД (п.8 ч.4);
• для учета и контроля в системе обязательного социального страхования (п.9 ч.4);
• для осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.10 ч.4).

Изложенное позволяет сделать вывод, что в случае отзыва пациентом согласия на обработку его персональных данных медорганизация должна уведомить пациента о невозможности сделать это и продолжить обработку ПД до окончания ее целей. Целями обработки персональных данных в данном случае служат: оказание медпомощи пациенту, учет прикрепленного к медорганизации пациента, хранение медицинской документации, содержащей сведения об оказанной помощи, предоставление медорганизацией установленной отчетности и т.п.

По достижении целей обработки или в случае утраты такой необходимости ПД подлежат уничтожению либо обезличиванию, если иное не предусмотрено федеральным законом (ч.7 ст.5 закона № 152-ФЗ).

Роспотребнадзор разработал методические рекомендации по организации дезинфекционных мероприятий в машинах скорой медицинской помощи (СМП). Документ доступен на «МВ».

В соответствии с ним санитарную обработку автомобиля и оборудования рекомендуется проводить после медицинской эвакуации пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением, в том числе на туберкулез, после транспортировки по режимам, рекомендованным для конкретной инфекции. Во всех остальных случаях — после каждой рабочей смены.

Дезинфекции в автомобиле должны подвергаться все горизонтальные и вертикальные поверхности (например, стены, пол, потолок, двери, аппаратура, оборудование, носилки). Для обработки салона целесообразно применять дезинфицирующие средства с моющими свойствами, «с короткими экспозициями, мало опасные при ингаляционном воздействии и не требующие при работе с ними применения особых мер индивидуальной защиты».

Для обеззараживания воздуха в салоне используется оборудование, включая УФ-облучатели, разрешенное к применению в присутствии людей. При проведении заключительной дезинфекции для обеззараживания воздуха могут использоваться УФ-облучатели открытого типа и (или) химические средства в виде аэрозоля. Обработку поверхности профессионального глюкометра проводят после его применения у каждого пациента. Транспортировку пациентов с особо опасными инфекциями следует обязательно проводить с использованием специальных средств (изолирующих носилок). После медицинской эвакуации пациента с педикулезом в автомобиле «скорой» проводится дезинсекция.

Заключительную дезинфекцию после каждого пациента проводит персонал (дезинфекторы) медорганизации, в которую госпитализируют пациента, в присутствии медработников бригады скорой помощи на специально оборудованном пункте обработки транспорта. При отсутствии дезинфекторов заключительная дезинфекция проводится медработниками бригады СМП. В зимнее время дезинсекцию проводят в отапливаемых помещениях, при плюсовых температурах.

При загрязнении салона или оборудования в нем выделениями (фекалии, моча, рвотные массы), кровью, другими биологическими субстратами, места загрязнения обеззараживаются раствором дезинфицирующего средства или засыпаются дезинфицирующим средством в виде порошка или гранул с широким спектром антимикробной, в том числе вирулицидной активности. Далее биологические жидкости собирают с использованием одноразовых средств индивидуальной защиты и уборочного инвентаря одноразового использования (щетки, салфетки) в емкости для отходов класса Б или В с соответствующей цветовой маркировкой, поверхность обрабатывают салфеткой, смоченной раствором дезинфицирующего средства.

Генеральная уборка в автомобилях скорой помощи проводится медработниками бригады СМП не реже одного раза в месяц. При этом автомобиль освобождают от носилок, оборудования или перемещения их для обеспечения доступа к обрабатываемым поверхностям.

Для обработки рук работники бригады должны быть обеспечены в достаточном количестве кожными антисептиками и средствами для мытья (жидкое мыло) рук. Для мытья рук используется умывальник с емкостью для чистой питьевой водопроводной воды, которую после рабочей смены промывают и высушивают. После мытья руки следует высушить одноразовым бумажным полотенцем или салфеткой. Кожные антисептики применяются в готовом виде — растворы, гели. 

Персонал обязан использовать медицинские перчатки «во всех случаях, когда возможен контакт со слизистыми оболочками, поврежденной кожей, с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами» и проводить своевременную гигиеническую обработку рук перед и после контакта с кожными покровами и слизистыми оболочками пациента, после контакта с биологическими жидкостями и выделениями пациента (например, кровь, мокрота, моча, фекалии, рвотные массы), в случае нарушения целостности медицинских перчаток, после контакта с предметами в окружении пациента. Использование средств индивидуальной защиты, в том числе медицинских масок для защиты органов дыхания, обязательно, в том числе для водителей.

Ранее Федеральный фонд ОМС подтвердил право медорганизации использовать средства ОМС на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию помещений. Но целесообразно оплачивать эти услуги за счет всех имеющихся у медорганизации средств, пропорционально объемам оказываемой медицинской помощи, писал «МВ».

Головинский районный суд города Москвы вынес приговор бывшему исполняющему обязанности директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России Евгению Маковскому. За покушение на получение взятки в особо крупном размере ему назначено наказание в виде девяти лет колонии строгого режима, сообщила 23 декабря пресс-служба столичных судов общей юрисдикции.

Второй фигурант дела Игорь Рудых, выступавший посредником при передаче взятки, приговорен к восьми годам колонии особого режима.

Маковского арестовали в конце прошлого года в Москве. По данным правоохранителей, он пытался получить взятку в размере почти 20 млн руб. за продление контракта с дистрибьютором вакцины от коронавируса «Конвасэл», сообщал «МВ». 

Предшественника Маковского на посту руководителя СПбНИИВС Виктора Трухина арестовали осенью 2023 года по обвинению в растрате почти 500 млн руб. Нарушения в ведении финансово-хозяйственной деятельности ФГУП были выявлены в ходе плановой проверки ФМБА.

А в ноябре 2022 года суд в Петербурге арестовал тогдашнего заместителя Трухина Андрея Васильева. Следствие считает, что он, будучи председателем единой комиссии по осуществлению закупок НИИ, получил от заместителя генерального директора одной из компаний взятку в размере не менее 30 млн руб. Он должен был обеспечить победу фирмы в заключении госконтракта на 150 млн руб. 

Президент Владимир Путин и премьер-министр Михаил Мишустин поздравили президента Национального медицинского исследовательского центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева академика РАН Лео Бокерию с 85-летним юбилеем. Оба отметили вклад врача в развитие отечественной медицинской науки. 

Путин назвал Бокерию одним из выдающихся врачей современности, талантливым ученым и наставником, настоящим новатором. «Неустанным подвижническим трудом вы вносите огромный, созидательный вклад в развитие передовых направлений кардиохирургии, отечественной медицинской науки и здравоохранения», — говорится в телеграмме, опубликованной на сайте Кремля. 

Мишустин отметил передовые научные открытия юбиляра, которые стали прорывом в области кардиохирургии и отмечены почетными званиями и государственными наградами. 

Оба пожелали врачу здоровья, счастья и благополучия. 

Лео Бокерия родился 22 декабря 1939 года в городе Очамчира Абхазской АССР. В 1968 году окончил аспирантуру и защитил кандидатскую диссертацию в Первом ММИ им. И.М. Сеченова. В 1973 году защитил докторскую диссертацию на тему «Гипербарическая оксигенация в кардиохирургии». С 1968 года работает в Институте сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева. Главный кардиохирург Минздрава России, президент Российского научного общества сердечно-сосудистых хирургов.

Минздрав вносит изменения в Правила предоставления регионам субвенций из федерального бюджета на выплату гражданам единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений и методику распределения этих средств между субъектами. Проект постановления правительства представлен на антикоррупционную экспертизу 20 декабря на портале regulation.gov.ru.

Как следует из анализа правоприменительной практики, действующая система расчета таких субвенции ограничена количеством получателей и не предусматривает возникновение новых обязательств в течение года, говорится в пояснительной записке. Теперь методика будет предусматривать формирование не распределенного между субъектами объема финансового обеспечения в размере, не превышающем 5% общего объема субвенции. Этот резерв может быть распределен на основании решения Минздрава.

Исполнительные органы субъектов РФ должны ежеквартально представлять отчет о расходах этих средств (с указанием количества граждан, имеющих право на выплату, категории получателей, а также величины произведенных расходов) в Минфин, Минздрав и Роспотребнадзор.

До пандемии COVID-19 специалисты утверждали, что удельный вес поствакцинальных осложнений в России ничтожно мал. По данным, которые приводил директор Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора академик Василий Акимкин, в 2018 году было официально зарегистрировано 256 таких случаев – 0,17 на 100 тыс. населения.

В 2019 году Лига защитников пациентов опубликовала Декларацию о разумной иммунизации населения. В ней предлагалось, в частности, создать открытую онлайн базу регистрации осложнений, в которую могут добавлять информацию не только медработники, и пересмотреть размер денежных пособий и компенсации пострадавшим от поствакцинальных осложнений, писал «МВ».

Согласно Федеральному закону № 157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» при возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 10 тыс. руб. В случае смерти от этой причины семья может рассчитывать на 30 тыс. руб. Выплаты не индексировались с 2020 года. 

***

На этой неделе депутаты Госдумы неожиданно одобрили поправки в Уголовный кодекс РФ о декриминализации медицинской помощи, приняв сразу во втором и третьем чтениях законопроект о запрете применения в отношении медицинской помощи и медработников ст.238, в которой идет речь о выполнении работ или оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей. 

Как отметил заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, эта статья одна из самых часто применяемых. По его словам, по сути, Госдума признала, что врачи оказывают медицинскую помощь, а не услугу. Принятие такого законопроекта — важный этап для профессионального сообщества, поскольку постоянный стресс и правовая неопределенность — не лучшие помощники в работе, считает депутат.

«Это потрясающая новость для всего врачебного сообщества — то, чего мы все столько лет ждали, случилось, — заявил «МВ» медицинский юрист Иван Печерей.

Впрочем, опрошенные «МВ» эксперты советуют медработникам пока не впадать в эйфорию — «соцзаказ» на уголовное преследование врачей никуда не делся. 

Новость, которую хотелось бы считать хорошей, открывает событийный рейтинг недели.

***

Накануне состоялась «прямая линия» президента, на которой Владимир Путин отвечал на вопросы граждан, в том числе о здравоохранении. 

Главе государства пожаловались на катастрофическую нехватку «узких» специалистов и терапевтов в поликлиниках. На что Путин заявил, что дефицит кадров наблюдается в основном в первичном звене, и главные усилия по решению проблемы должны быть сконцентрированы в этом направлении. Задача местных органов власти распределить нагрузку на врачей.

Он также отметил, что государство старается привлечь в медицинские вузы как можно больше абитуриентов.

Путин отказался комментировать инициативы о выведении абортов из системы ОМС, подчеркнув, что это неподходящая тема для пресс-конференции.

***

Третью строчку новостного рейтинга заняла новость об отмене Первым апелляционным судом общей юрисдикции приговора калининградским врачам Элине Сушкевич и Елене Белой, осужденным за убийство новорожденного ребенка. Дело направлено на новое рассмотрение в Московский областной суд. 

При этом Сушкевич и Белая, осужденные Мособлсудом в сентябре 2022 года на 9 лет и 9,5 года колонии общего режима соответственно, пока останутся под стражей. Они отбывают наказание в исправительной колонии на территории Калининградской области.

***

На четвертом месте в TOP5 данные Росстата о снижении числа абортов в 2023 году на 7% — до 467 тыс. процедур. При этом статистика по регионам радикально различается: в некоторых субъектах количество прерванных беременностей сократилось сразу на четверть, а в других — выросло на 20%. 

По мнению экспертов, цифры могут говорить о появлении внутреннего абортного туризма. Кроме того, регионы могли найти способ собирать «красивую статистику».

***

Замыкает событийный рейтинг недели информация Федерального фонда ОМС (ФОМС), который планирует «окрасить» статьи расходов на оказание скорой медицинской помощи (СМП) в Программе госгарантий с 2025 года. Таким образом, медорганизации, оказывающие несколько видов помощи, не смогут перераспределять выделенные «скорой» средства на другие направления, сообщила заместитель председателя ФОМС Ольга Царева. 

«К сожалению, эти нормы появляются не потому, что мы хотим «закрутить гайки», а потому что в отдельных регионах эти средства направлялись на другие виды медицинской помощи. Что уже вызывает сложности при выплате заработной платы, достижении указанных показателей. Поэтому мы тут ставим определенный запрет», — пояснила она.

Из презентации Царевой следует, что в структуре расходов территориальных программ ОМС объемы СМП останутся прежними — около 6%. При этом подушевой норматив будет проиндексирован на 6,8%, до 22 773 руб. Общий объем расходов в бюджете ФОМС на скорую помощь в 2025 году — 215 млрд руб. (+116,5% к 2024 году).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ryoncil (remestemcel-L-rknd) австралийской компании Mesoblast, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу ведомства.

Лекарство предназначено для лечения пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), которым не помогает стандартно назначаемая стероидная терапия. Такое осложнение возникает после операции по пересадке костного мозга, после которой иммунные клетки донора воспринимают организм пациента как чужеродный и начинают его атаковать. 

Ryoncil стал первым зарегистрированным FDA препаратом на основе мезенхимальных стромальных клеток, получаемых из костного мозга здоровых доноров. Их уникальное свойство заключается в способности трансформироваться в различные типы клеток и корректировать работу иммунной системы. 

В III фазе клинических испытаний к 28-му дню терапии у 70% пациентов наблюдались положительные изменения — так называемый общий ответ, который позволяет прогнозировать шансы на выживание после острого отторжения трансплантата. При этом у 30% испытуемых исследователи отметили полное излечение или исчезновение всех симптомов РТПХ. 

FDA дважды отказывало в регистрации Ryoncil — в октябре 2020 года и августе 2023 года. В первый раз американский регулятор потребовал провести еще одно исследование, во второй — предоставить дополнительные данные об эффективности препарата среди взрослых участников. Компании также пришлось усовершенствовать методы оценки степени терапевтической активности, состава и качества препарата. 

Ежегодно костный мозг пересаживают около 10 тыс. пациентов в США, из них 1500 — дети. РТПХ развивается у каждого второго после подобной операции, причем в половине случаев лечение стероидами не дает результата.

Минобрнауки утвердило перечень вузов, которые смогут в 2025-2026 учебном году получать федеральное финансирование на организацию подготовительных курсов для абитуриентов. Приказ зарегистрировал Минюст.

В перечень вошли 85 учебных заведений, из них шесть медицинские. Это — Ижевская медицинская академия, Иркутский, Кировский, Курский и Тюменский госмедуниверситеты, а также Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. акад. И.П. Павлова. Кроме этого, в перечне указан Российский биотехнологический университет (Росбиотех) из Москвы.

Прошлогодний список насчитывал 76 позиций.

В июне Минобрнауки утвердило список вузов, в которых будут открыты подготовительные отделения для иностранцев и людей без гражданства. В перечень вошли 14 медицинских университетов. Такие абитуриенты будут поступать в пределах квоты. 

В список вошли Дагестанский госмедуниверситет (ГМУ), Ижевская государственная медицинская академия, Красноярский ГМУ им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, Кубанский ГМУ, Сеченовский университет, Первый Санкт-Петербургский ГМУ им. акад. И.П. Павлова, Приволжский исследовательский медицинский университет (ПИМУ), РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Российский университет медицины, Ростовский ГМУ. Также в перечне оказались Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова, Тихоокеанский и Тюменский госмедуниверситеты.

Ранее в Госдуме предложили Минздраву перераспределять больше целевых мест региональным вузам. Это поможет улучшить дисциплину выпускников в части обязательной отработки после завершения учебы, считают депутаты. В 2024 году медицинские вузы России зачислили более 35 тыс. абитуриентов. Конкурс на поступление вырос до 13 человек на место, а средний балл на два пункта.