Новости

Одно из препятствий к широкому распространению ПОАК — их высокая цена. В связи с этим применение дженериков может существенно снизить стоимость терапии. Исследование препарата на основе ривароксабана от компании «Озон Фармацевтика» направлено на то, чтобы доказать равнозначную эффективность дженерика компании и способствовать его более широкому использованию в терапевтической практике, сообщили в компании.

«Озон Фармацевтика» рассчитывает, что станет первым фармпроизводителем, который проведет полноценное клиническое исследование по сравнению дженерического ривароксабана с оригинальным препаратом.

Компания представила на российском фармрынке препарат с действующим веществом ривароксабан в декабре 2024 года. Он прошел необходимые этапы доклинических и клинических исследований, подтверждающих его биоэквивалентность оригинальному средству.

Дополнительное клинико-лабораторное исследование «Озон Фармацевтика» запускает по собственной инициативе. Это проспективное одноцентровое неинтервенционное сравнительное исследование по изучению лабораторных эффектов ривароксабана и его воспроизведенных форм у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС). Комплексное изучение позволит не только подтвердить свойства дженерика, но и глубже понять механизмы его действия. Это особенно важно для пациентов с ИБС, поскольку правильное применение ПОАК может значительно улучшить их качество жизни, подчеркнули в компании.

В исследование будут включены пациенты со стабильной ИБС, имеющие высокий риск ишемических событий и не имеющих высокого риска кровотечения, старше 18 лет с показанием к назначению двойной антитромбоцитарной терапии. Одной группе пациентов будет назначен препарат от компании «Озон Фармацевтика», а второй — оригинальный ривароксабан. Решение о выборе препаратов будет приниматься лечащим врачом.

Статья, посвященная началу исследования препарата, представлена во втором выпуске «Российского кардиологического журнала» (официальный орган печати Российского кардиологического общества (РКО), научно-практический рецензируемый журнал).

Ученые из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) США пришли к окончательному заключению, что монотерапия tecovirimat не облегчает течение оспы обезьян. Результаты исследования были представлены на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) 2025 года в Сан-Франциско и опубликованы на портале NIH.

Анализ показал, что на 29-й день клиническое разрешение поражений наблюдалось у 83% участников, получавших tecovirimat, и у 84% в группе плацебо. Выраженность болевого синдрома также не отличалась между группами.

Доля участников с неопределяемой вирусной ДНК на восьмой день составила 48% в группе tecovirimat и 37% в группе плацебо, но к 15-му дню показатели сблизились (82 и 80% соответственно). Эти различия не были статистически значимыми.

Авторы заключили, что монотерапия tecovirimat не улучшает клинические исходы у пациентов с оспой обезьян. Необходимы дальнейшие исследования для выявления факторов, влияющих на течение заболевания и его разрешение.

В Петербурге задержан один из руководителей госучреждения, выполняющего контроль за исполнением ремонтно-строительных работ в лечебно-профилактических учреждениях города. Возбуждено уголовное дело о получении взятки в особо крупном размере (ч.6 ст.290 УК РФ), сообщила 19 марта пресс-служба регионального управления Следственного комитета. 

Имя задержанного не называется. По данным «Фонтанки», это Георгий Карчава, который указан как исполняющий обязанности директора ГБУ «Стройкомплект».

По версии следствия, осенью 2024 года он потребовал 5 млн руб. от сотрудника одной из городских больниц за беспрепятственную приемку выполненных в рамках капремонта медучреждения строительных работ. Сотрудник больницы выступил посредником и передал информацию руководителю строительной компании, которая занималась ремонтом.

Взяточника задержали 17 марта в торговом центре при передаче взятки, частично состоящей из муляжа денежных средств. Ему предъявлено обвинение, решается вопрос о мере пресечения.

Ученые из Университета Эразма оценили влияние длительного приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на риск развития деменции. Результаты исследования представлены в журнале AGS.

Анализ показал, что у пациентов, принимавших НПВП больше 24 месяцев, риск развития деменции был на 12% ниже по сравнению с теми, кто не использовал такие препараты. При этом кратковременный прием (менее 24 месяцев) не снижал риск заболевания, а терапия продолжительностью меньше одного месяца была связана с его незначительным повышением (отношение рисков 1,04).

При этом кумулятивная доза НПВП не была связана со снижением риска деменции, и также эти результаты нельзя объяснить свойством конкретных препаратов этой группы снижать уровень амилоида. Ассоциации были сильнее при длительном использовании НПВП без известного влияния на бета-амилоид (риск деменции меньше на 21%) по сравнению с НПВП, снижающими уровень амилоида (риск меньше на 11%).

Авторы заключили, что длительное использование НПВП может быть связано со снижением риска развития деменции, однако для подтверждения этих данных необходимы дополнительные исследования и клинические испытания.

Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) опубликовал приказ, согласно которому все врачи акушеры-гинекологи подведомственных женских консультаций должны пройти внеплановую аттестацию в Кадровом центре. Документ вступил в силу 17 марта, обратил внимание «МВ». 

Как следует из приказа, планируется провести оценку квалификации врачей акушеров-гинекологов женских консультаций с целью определения общего уровня знаний и умений, выявления потребностей в обучении и формировании целевых модулей в программах обучения. Тестирование будет проходить в очном формате, процедура обязательна для всех гинекологов столичных женских консультаций.

Подготовка к оценке квалификации может осуществляться медработниками, в том числе путем прохождения репетиционного экзамена – ознакомления с симуляционным оборудованием и оснащением рабочих станций Кадрового центра ДЗМ. Главврачи медучреждений, в состав которых входят женские консультации, должны обеспечить запись врачей для прохождения аттестации.

По итогам экзамена в Депздраве планируют информировать работников и главных врачей о результатах оценки квалификации и рекомендуемых модулях дополнительных программ образования. Это поможет определить потребность в дополнительном обучении и формировании модулей дополнительных программ образования.

ДЗМ также внес изменения в приказ, определяющий перечень медицинских специальностей, представители которых должны проходить местную аттестацию перед началом работы в столичных клиниках. Сейчас в списке 16 позиций, включая врачей-терапевтов и «узких» специалистов (неврологов, кардиологов, урологов, офтальмологов и т.д.). Проходить отдельную аттестацию также надо московским онкологам. Теперь в списке будут значиться и акушеры-гинекологи.

Несколько лет назад Депздрав уже выпускал приказ о внеплановой аттестации гинекологов, но потом его отменили, напомнила «МВ» врач акушер-гинеколог, зампредседателя профсоюза «Действие», председатель московского отделения организации Мария Губарева. По ее словам, такая оценка нужна исключительно для ДЗМ и, судя по тексту документа, пока его цели «мирные»: узнать квалификацию гинекологов женских консультаций, чтобы разработать обучающие программы. При этом, по ее словам, для гинекологов это стало стрессом: вероятно, что аттестацию можно сдать и без допподготовки, но и «всего знать невозможно». 

Ученые из Университета Торонто изучили долгосрочные последствия сотрясения мозга у молодых спортсменов. Результаты исследования опубликованы в журнале Neurology.

Анализ показал, что после сотрясения мозга у спортсменов снижался кровоток в передней островковой области мозга (−8,97 мл/100 г/мин), увеличивалась средняя диффузия белого вещества (1,94 × 10⁻⁵) и уменьшалась фракционная анизотропия (−7,30 × 10⁻³) в лучистом венце и внутренней капсуле.

Эти параметры сохранялись даже после получения медицинского разрешения на возвращение к занятиям спортом. Более выраженные изменения в медиально-височном кровотоке наблюдались у спортсменов с более длительным периодом восстановления.

Авторы заключили, что сотрясение мозга вызывает стойкие изменения в мозговом кровотоке и белом веществе, которые могут сохраняться даже спустя год после травмы. Это подчеркивает необходимость более тщательного мониторинга восстановления спортсменов перед возвращением к физическим нагрузкам.

Группа компаний «СМ-Клиника» открыла в Москве крупный многопрофильный медицинский центр. Объем инвестиций в проект превысил 2 млрд руб., сообщили «МВ» в пресс-службе компании.

Клиника площадью почти 15 тыс. м² расположилась в 8-этажном здании в центре столицы, на набережной Академика Туполева. Первые четыре этажа занимает поликлиническое отделение, где будут вести прием врачи по 40 медицинским направлениям. На 5—7 этажах разместится круглосуточный стационар для взрослых на 100+ коек с отделением реанимации и блоком интенсивной терапии. Запланировано также открытие крупного стоматологического отделения для взрослых и педиатрического отделения.

Общая пропускная способность клиники составит более 1000 пациентов в день. Прием будут вести больше 200 врачей, в том числе узкопрофильные специалисты — нефрологи, ревматологи, гематологи и др.

Как отметил главный врач новой клиники Кирилл Архангельский, на базе госпитального центра будут функционировать хирургическое и терапевтическое отделения, а также несколько серьезных центров компетенций, в которых будут вести прием и оперировать сразу пять профессоров, докторов медицинских наук, что делает его настоящей профессорской клиникой.

Открытие стационара запланировано на конец 2025 года. В хирургическом отделении планируется проводить операции по направлениям: онкология, сердечно-сосудистая хирургия, урология, гинекология, отоларингология и общая хирургия. В терапевтическом отделении будут представлены направления: кардиология, неврология, терапия.

На базе клиники планируется также открытие Центра сердечно-сосудистой хирургии под руководством профессора, д.м.н., врача-кардиолога, эндоваскулярного хирурга, ангиохирурга и кардиохирурга Антона Колединского. Здесь будут доступны инновационные эндоваскулярные методы диагностики состояния сердечно-сосудистой системы, такие как ангиография, коронарография и др., выполняться операции на сердце и сосудах. В будущем на базе центра планируется запуск центра липидологии (центра метаболических нарушений).

Отдельное внимание будет отведено такому направлению, как ангиоандрология. В центре, который планируется создать на базе клиники под руководством профессора РАЕ, доцента кафедры клинической андрологии РУДН, врача уролога-андролога, к.м.н. Александра Капто, будет проводиться диагностика и лечение сосудистых нарушений при заболеваниях мочеполовой системы. 

Кроме того, на базе клиники под руководством профессора, д.м.н., врача-онколога, гематолога, радиотерапевта Александра Серякова планируется открытие онкоцентра. В нем будут вести прием более 30 высококвалифицированных врачей-онкологов.

Госпитальный центр станет клинической базой ведущих столичных медицинских вузов. Здесь будут функционировать три кафедры — сердечно-сосудистой хирургии, онкологии и ангиоандрологии. 

Получено разрешение на строительство 8-этажного операционного корпуса Клинического медико-хирургического центра в Омске. Реализация проекта стоимостью 2,17 млрд руб. намечена на 2026 год, сообщила пресс-служба правительства региона. 

В новом корпусе планируется организовать операционный блок, отделение реанимации, лабораторию и общебольничные зоны. Его площадь составит около 7 тыс. м². 

В августе прошлого года губернатор Омской области Виталий Хоценко анонсировал создание в Омске госпиталя ветеранов для участников специальной военной операции (СВО) на базе бывшего родильного дома № 5. Общая стоимость объекта оценивается в 900 млн руб.: из федерального бюджета выделяется около 400 млн руб.

***

Только каждый третий опрошенный российский врач (31,9%) назвал отношение руководителя клиники определяющим для форматирования и сохранения крепкого коллектива, показало исследование мнения интернет-аудитории портала «Медвестник», проведенное совместно с аналитической компанией RNC Pharma. 

О том, что руководители медучреждений должны интересоваться настроениями среди медперсонала, проводить опросы, решать проблемы сотрудников и это поможет снизить отток специалистов и предупредить кадровый дефицит, говорила замминистра здравоохранения Татьяна Семенова. По оценкам Минздрава, дефицит врачей в России составляет около 23 тыс. человек, среднего медперсонала — около 63 тыс.

Гораздо более значимыми респонденты считают уровень нагрузки, привлекательные зарплаты и набор социальных гарантий. Такой ответ выбрали чуть более половины опрошенных (53,6%).

Данные об отношении врачей к работе в коллективе открывают событийный рейтинг недели.

Готовы ли вы поддержать обязательное членство медработников в профессиональных НКО? Опрос займет у вас 2-3 минуты. 

***

На втором месте в информационном TOP5 сообщение Счетной палаты о том, что регионы не справляются со спущенными сверху целевыми показателями госпрограммы «Развитие здравоохранения». Так, по итогам 2023 года доля получивших в 2023 году медицинские услуги в рамках диспансерного наблюдения граждан с болезнями системы кровообращения не была обеспечена в 30 субъектах; охват обследованиями онкопациентов, состоящих на диспансерным наблюдении, — в 22; показатели младенческой смертности не достигнуты в 37 регионах, а ожидаемой продолжительности жизни при рождении — в 47. 

При этом запланированные показатели достигнуты «по России в целом». Правда, для этого по ряду из них пришлось снизить целевые значения.

***

Эффективность программ экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в 2024 году также значительно отличалась в разных регионах России: процент наступления беременностей колебался от 16 до 62%. В среднем по стране результативность процедуры составляет 32%, узнал портал «ПроДокторов», получив ответы на свои запросы от органов управления здравоохранением из 50 субъектов. 

Некоторые регионы отчитывались только по процедурам ЭКО, связанным с госсектором, а кто-то сообщал обо всех циклах, включая проводимые в частных клиниках. В основном региональные минздравы предоставили данные именно по ЭКО за счет средств ОМС.

Ряд регионов показал статистику, значительно превышающую среднероссийские показатели эффективности ЭКО. Лидером стала Хакасия — из 104 проведенных циклов ЭКО беременность наступила в 71 случае (68%). Также сообщили о высокой результативности Ненецкий АО (62%: всего 24 проведенных цикла, 15 закончились беременностью), Мордовия (54%: 381 цикл и 206 беременностей), Камчатка (47%: 198 циклов и 93 беременности), Удмуртия (42%: 279 циклов и 119 беременностей).

***

На четвертом месте в TOP5 разъяснения гендиректора Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора Игоря Иванова по новым правилам регистрации медизделий, вступивших в силу с 1 марта. 

Ранее участники рынка выразили «МВ» опасения, что при переходе на систему регистрации медизделий (МИ), общую для всех стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС, отрасль может быть полностью парализована. Расходы на перерегистрацию всей продукции грозят остановкой производства и банкротством отечественных компаний.

По словам Иванова, в новых правилах регистрации медизделий отражены запросы рынка. А гармонизация евразийского и национального законодательств облегчит переход на общую систему регистрации этой продукции в странах ЕАЭС.

***

Минздрав внес коррективы в подготовленный ведомством проект постановления правительства, устанавливающий порядок вывоза медицинских отходов. После публикации документа к нему поступило 11 предложений, большинство из них регулятор учел. 

Минздрав планирует обновить квалификационные требования к медицинским ‎и фармацевтическим работникам со средним профильным образованием, проект приказа предполагает расширение возможностей для профессиональной мобильности специалистов. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru, планируется, что он заменит действующий аналогичный приказ № 83н от 10.02.2016.

Квалификационные требования будут приведены в соответствие с новой структурой профессиональных стандартов (специальность – требования к образованию и обучению – должность) «для единообразного применения и устранения противоречий в толковании», следует из пояснительной записки. В случае утверждения новые требования вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

В рамках обновлений четыре специальности «Гигиена и санитария», «Эпидемиология (паразитология)», «Дезинфекционное дело», «Энтомология» будут объединены в одну – «Медико-профилактическое дело». В связи с переименованием специальности «Бактериология» в специальности «Медицинская микробиология» определены требования к таким специалистам. Специальность «Гистология» будет относиться к «Лабораторной диагностике».

В квалификационные требования к специалистам по организации сестринского дела включены должности заведующих фельдшерско-акушерским пунктом (ФАП), здравпунктом и кабинетом медицинской профилактики. В требования к специальности «Стоматология профилактическая» включены должности инструктора по гигиеническому воспитанию, помощника врача по гигиеническому воспитанию. В требования к специальности «Функциональная диагностика» включена должность медсестры по функциональной диагностике, уже закрепленная в Номенклатуре должностей.

Специальность «Судебно-медицинская экспертиза» теперь будет включать сестринское дело как базовое среднее профобразование, при наличии которого возможно пройти переподготовку по судебно-медицинской экспертизе. В требования к специальности «Общая практика» включены новые должности: медсестра участковая и медсестра патронажная, «для увеличения профессиональной мобильности специалистов, в связи со схожестью трудовых функций».

Прошедшие подготовку по специальности «Лечебное дело» смогут занимать должность старшего фельдшера. Специальность фельдшера-нарколога планируется ликвидировать с 1 сентября 2025 года.

Ранее Минздрав сообщил о планах обновить Номенклатуру специальностей мед- и фармспециалистов с высшим и средним профессиональным образованием. По сравнению с приказом № 176н ряд специальностей среднего профессионального образования сокращен, писал «МВ». В последний раз Номенклатура пересматривалась в 2023 году. Тогда же были обновлены квалификационные требования к врачам и расширен круг специальностей, доступных для профессиональной переподготовки без обучения в ординатуре по «узкой» специальности. Врачам разных специальностей стало проще переучиться на психиатров, психотерапевтов, эндокринологов, онкологов, медико-социальных экспертов и т.д.