admin

Врачи из Первой больницы Медицинского университета Гуанчжоу (провинция Гуандун) сообщили о первом случае ксенотрансплантации легких от свиньи человеку. Операцию провели 39-летнему мужчине со смертью мозга после геморрагического инсульта. Результаты исследования опубликованы в Nature Medicine.

Донорский орган с шестью отредактированными генами сохранял жизнеспособность и функциональность в течение 216 часов без признаков острого отторжения или инфекции. Через сутки после пересадки у пациента развился тяжелый отек, напоминавший раннюю дисфункцию трансплантата. На 3-й и 6-й послеоперационные дни были выявлены признаки антитело-опосредованного отторжения. Это привело к повреждению органа.

Иммуносупрессия включала антитимоцитарный глобулин (кроличий), базиликсимаб, ритуксимаб, экулизумаб, тофацитиниб, такролимус, микофенолата мофетил и постепенно снижающуюся дозу стероидов.

Исследование показало возможность ксенотрансплантации легких от свиньи человеку. Но до внедрения процедуры в клиническую практику понадобится больше исследований и, возможно, дополнительные модификации генома свиньи.

В марте этого года китайские хирурги успешно пересадили генно-модифицированную печень свиньи человеку. В течение десяти дней после трансплантации орган сохранял свои функции, и процедура не сопровождалась развитием серьезных осложнений. В США пациент с пересаженной свиной почкой прожил почти два месяца. Также в США два пациента прожили шесть и восемь недель после пересадки свиного сердца.

В Государственной думе начали подготовку законопроектов, которые должны урегулировать использование биометрических технологий в медицине, а также деятельность тату-салонов, заявил в интервью «Парламентской газете» первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев. Ожидается, что проекты поступят на рассмотрение в Госдуму в осеннюю сессию.

Башанкаев называл приоритетными задачами совершенствование медицинской помощи, восполнение кадрового дефицита в здравоохранении, развитие новых технологий, обеспечение россиян доступными лекарствами и работу над законопроектом о передвижных аптеках, которые доставят лекарства в отдаленные деревни и села.

Кроме того, в Думе хотят внести изменения в деятельность тату-салонов. Башанкаев привел в пример случаи, когда несовершеннолетние подростки без разрешения родителей наносят татуировки на лицо и другие участки тела, а потом об этом жалеют. Уничтожать лазером эти рисунки и надписи — дорого, больно и долго, напомнил депутат. Он также подчеркнул, что это не единственная проблема, с которой могут столкнуться посетители тату-салонов.

«При нанесении татуировок человеку прокалывают кожу, происходит контакт с кровью. А любые инвазивные методы, связанные с иголками, могут нести риски инфицирования, например гепатитом. Не всегда безопасны и чернила для татуировок, особенно черный цвет. Краски могут содержать канцерогенные амины, способные спровоцировать развитие рака», — сказал он и привел данные по исследованию датских ученых: у людей с татуировками риск развития рака кожи оказался в 1,6 раза выше, а при крупных рисунках — почти в 2,5 раза.

Депутаты также собираются рассмотреть урегулировние использования биометрических данных. По словам Башанкаева, они могут использоваться для упрощения доступа к медицинским услугам, а также решит вопросы безопасности.

Кроме того, зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья напомнил о законопроекте, который предусматривает упрощенный порядок восстановления права на медицинскую или фармацевтическую практику для специалистов, не работавших по специальности больше пяти лет.

Поправки касаются только тех, кто имеет медицинское или фармацевтическое образование и в указанный период занимал госдолжности в сфере охраны здоровья на федеральном уровне или осуществлял полномочия сенатора или депутата Госдумы в профильных комитетах. Башанкаев считает, что этот проект поможет «не терять квалифицированные кадры».

Комиссия по законопроектной деятельности правительства одобрила проект Минздрава о переводе всех бюджетных мест в медицинских вузах и колледжах на целевое обучение, пишет РБК.

Согласно инициативе студентам предстоит заключать договор о целевом обучении с последующей обязательной отработкой по полученной специальности. За отказ от выполнения условий предусмотрена компенсация в трехкратном размере: в нее войдут средства, затраченные на подготовку, и штраф в двукратном размере.

Аналогичные правила предлагается распространить и на учреждения среднего медобразования. При этом ответственность возлагается и на заказчиков целевого обучения: если они не обеспечат трудоустройство или в одностороннем порядке расторгнут договор, штраф поступит в бюджет.

Законопроект также учитывает возможность продолжения образования по «вертикали» без обязательной отработки, но только при заключении нового целевого договора с тем же работодателем.

В марте замминистра труда и социальной защиты Андрей Пудов заявил, что в медучреждения России требуется привлечь до 2030 года почти 500 тыс. медработников. Для снижения кадрового дефицита в государственном здравоохранении предлагается увеличить контрольные цифры приема в медвузы, а также охват целевым обучением. По его словам, средний возраст работников здравоохранения составляет 44,5 года, что выше показателей в других отраслях (42 года). Почти 43% медработников старше 50 лет.

Позднее Минздрав опубликовал законопроект об обязательной отработке выпускников профильных колледжей и вузов. Поправки вводят трехлетний период наставничества, а по факту — форму отработки для всех получивших мед- или фармобразование. Такая отработка формально не обязательна, но без нее выпускнику скорее всего ограничат возможность прохождения аккредитации, без которой он не сможет работать по специальности. Обучающиеся, поступившие на «чистый» бюджет, должны будут заключить целевой договор — иначе будут отчислены. 

Член Совета по правам человека при Президенте РФ Ольга Демичева назвала планы Минздрава по распределению выпускников профильных вузов и колледжей нарушением прав человека. По ее словам, нужно оставить только бюджетную форму обучения, а со всеми абитуриентами подписывать соглашение о распределении. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) утвердила новый порядок ведения реестра разрешений на проведение клинических испытаний медизделий.

Приказ № 4484 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия» (доступен на «МВ») был опубликован 22 августа и будет действовать до 31 декабря 2026 года.

Согласно обновленному регламенту реестр будет вестись в электронном формате и содержать полный перечень данных о выданных разрешениях на проведение КИ. База будет включать:

• дату и номер разрешения;

• наименование медицинского изделия;

• вид изделия в соответствии с номенклатурной классификацией;

• класс потенциального риска применения;

• сведения о производителе и уполномоченном представителе;

• место производства;

• информацию о самих испытаниях, в том числе о клиниках, где они проводятся, и текущий статус КИ.

Внесение информации в реестр должно осуществляться в день принятия решения о выдаче разрешения на проведение КИ и в течение трех рабочих дней после поступления уведомления о начале клинического испытания. Производители либо уполномоченные представители смогут направлять сведения о начале испытаний онлайн — через личный кабинет на портале госуслуг.

После того как в начале 2022 года почти все зарубежные фармкомпании отказались от практики проведения в России новых КИ лекарств, количество международных клинических исследований в стране достигло исторического минимума за 20 лет.

Число КИ может еще больше снизиться после принятия закона о запрете выплат от фармкомпаний специалистам здравоохранения. Речь идет, в частности, об изменении системы налогообложения. Фармпроизводители выступили против этого. В Госдуме объясняли, что у врачей не должно быть заинтересованности в продвижении препаратов, а использование служебного положения — «сродни коррупции».