admin

Минздрав планирует сделать бессрочными квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием. Проект приказа опубликован для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru, обратил внимание «МВ».

Приказ Минздрава № 206н, описывающий квалификационные требования, действует до 1 сентября 2025 года. Отмена срока его действия нужна «в целях недопущения пробела правового регулирования в части регламентирования квалификационных требований к медицинским ‎и фармацевтическим работникам», указано в пояснительной записке. Другой конкретики в проекте документа нет.

В последний раз квалификационные требования к мед- и фармспециалистам обновляли в прошлом году. Также регулятор расширил круг специальностей с возможностью профессиональной переподготовки по кардиологии, онкологии, общей врачебной практике, терапии, психиатрии, психиатрии-наркологии. Так, переучиться на кардиолога, эндокринолога, терапевта и семейного врача можно при наличии базового образования по гериатрии, а специальность врача-онколога теперь доступна при наличии оконченной интернатуры/ординатуры по торакальной хирургии. При этом пластическим хирургом нельзя стать после профессиональной переподготовки, так как продолжительность обучения по этой специальности в ординатуре выросла до пяти лет.  

В марте стало известно, что Минздрав собирается обновить квалификационные требования к мед- и фармспециалистам со средним образованием. Они приведены в соответствие с обновлениями в профессиональных стандартах для единообразного применения и устранения противоречий, предполагается повышение мобильности специалистов, писал «МВ».

Минздрав вновь внес изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Приказ Минздрава РФ № 218н от 17.04.2025 (доступен на «МВ») 27 мая зарегистрировал Минюст.   

Изменения вносятся в Приказ Минздрава РФ № 368н от 17.07.2023. Тогда перечень был расширен до четырех пунктов. Осенью прошлого года регулятор планировал ввести еще один индикатор риска нарушения обязательных требований, используемых при контроле за обращением медизделий, — поступление сведений о двух и более отклонениях в их работе в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитывать предлагалось сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов. Приказ не был утвержден. 

В апреле текущего года в перечень добавили другой пункт – непоступление от разработчика или производителя медизделия повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медизделия, в течение 180 рабочих дней с даты отказа Росздравнадзора в его изменении. Этот индикатор риска продолжит действовать.  

Кроме того, в перечне остался еще один пункт – поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техобслуживанию медизделий или внесение изменений в соответствующие документы. Три индикатора риска – двукратный рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медорганизацией, за календарный год; поступление в лицензирующий орган в течение года заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата); наличие у соискателя лицензии работника, осуществляющего техническое обслуживание медизделий и заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, расположенным в другом регионе – больше не актуальны. 

Летом 2023 года Минздрав добавил сразу четыре новых индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Но теперь большинство из них также планируется отменить. 

Ученые из Университетской больницы Шлезвиг-Гольштейна в Любеке изучили влияние раннего воздействия антибиотиков на дальнейшую функцию легких у детей, рожденных недоношенными с низкой массой тела. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Network Open.

Анализ показал, что у детей раннего школьного возраста, которые получали антибактериальные препараты в постнатальном периоде, а также подвергались антенатальному воздействию антибиотиков, объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) и жизненная емкость легких оказались снижены. Кроме того, высокий уровень воздействия антибиотиков в антенатальном и постнатальном периодах увеличивал вероятность развития астмы почти в два раза.

Авторы заключили, что многократное воздействие антибиотиков в перинатальном периоде у недоношенных детей приводит к нарушению функции легких и повышению риска астмы в раннем возрасте. Эти данные могут быть основой для разработки профилактических стратегий у новорожденных из группы высокого риска.

Группа депутатов предложила внести поправки в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП), предполагающие многократное увеличение штрафов за навязывание платных товаров и услуг, в том числе медицинских. Законопроект появился в базе документов Госдумы.

Штрафы для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей предлагается повысить с 2-4 тыс. до 100-300 тыс. руб., для юридических лиц — с 20-40 тыс. до 250 тыс. — 1 млн руб. Основная цель поправок — недопущение недобросовестных действий продавца или исполнителя, которые выражаются в навязывании потребителю дополнительных товаров и услуг путем манипулирования информацией, злоупотребления доверием, а также использования агрессивных методов маркетинга.

Поводом для разработки законопроекта стало большое количество выявляемых нарушений, связанных с навязыванием дополнительных товаров, работ, услуг. В пример авторы приводят сферу потребительского и автокредитования, продажу авиа- и железнодорожных билетов и ЖКХ. Иногда сумма навязываемых товаров, работ и услуг может превышать 50% от стоимости приобретения.

На этом фоне «действующие размеры штрафов, установленные ст.14.8 КоАП РФ, учитывая массовый характер таких правонарушений и обращений граждан в Роспотребнадзор и Федеральную антимонопольную службу, выглядят явно недостаточными». Нужно сделать так, чтобы для хозяйствующих субъектов «дешевле» было не нарушать положения закона «О защите прав потребителей», отмечают разработчики законопроекта.

В прошлом году Роспотребнадзор предложил дополнить ст.16 Федерального закона № 2300-I от 7.02.1992 «О защите прав потребителей» новым пунктом, запрещающим навязывание дополнительных товаров (работ, услуг), в том числе путем проставления продавцом (исполнителем, владельцем агрегатора) автоматических отметок о согласии с их приобретением. Необходимость такого запрета продиктована, в том числе, проблемой навязывания пациентам дополнительных платных медуслуг, следует из пояснительной записки к документу. Роспотребнадзор ссылался на данные Всероссийского центра изучения общественного мнения (ВЦИОМ) на ноябрь 2023 года, согласно которым четверо из десяти опрошенных россиян (43%) замечали, что положенные по полису ОМС услуги им пытаются оказать платно. Как госклинике правильно организовать подписание договоров на оказание платных услуг «МВ» разбирал здесь.

По данным отчета Национального рейтингового агентства (НРА) с анализом данных Росстата, расходы россиян на платную медицину составляют в среднем 6 тыс. рублей в год. Больше остальных тратят на платную медицину из расчета на душу населения жители Москвы и Краснодарского края – 25,3 тыс. и 15,9 тыс. руб. в год соответственно. Медианное значение показателя по стране составляет 6,1 тыс. руб. на душу населения. Треть граждан признавались, что берут на лечение кредиты.

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке направления на внеочередное обязательное медосвидетельствование водителей транспортных средств. Документ (доступен на «МВ») регламентирует также порядок приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии либо отсутствии у таких работников и кандидатов в водители медицинских противопоказаний или ограничений к управлению транспортными средствами. Приказ № 173н от 09.04.2025 вступит в силу с 1 сентября 2025 года и заменит действующие нормы.

Как и раньше, если при проведении обязательного периодического медосмотра у водителя обнаружатся признаки заболеваний (состояний), признанные медицинскими противопоказаниями или ограничениями к управлению транспортными средствами, медорганизация должна направить его на внеочередное обязательное медосвидетельствование. Направление на обследование и (или) лечение оформляется в виде выписки из протокола решения врачебной комиссии медорганизации.

При выявлении у водителя признаков заболеваний, которые служат противопоказаниями к управлению транспортными средствами, врачебная комиссия вправе приостановить либо аннулировать действие предыдущего медицинского заключения об отсутствии противопоказаний. Такое решение выносится на период обследования и (или) лечения работника. Сообщить о нем медорганизация должна в ГИБДД в течение трех рабочих дней письменным уведомлением. Сведения об аннулировании ранее выданного медицинского заключения также вносятся в медицинскую документацию водителя.

Ранее стало известно, что Госдума в ближайшее время рассмотрит законопроект, который позволит ГИБДД аннулировать водительские права, если у человека обнаружат проблемы со здоровьем во время медицинского осмотра или диспансеризации. При этом проект нового порядка освидетельствования на опьянение, подготовленный Минздравом, вызвал критику со стороны Общественной палаты. По мнению члена организации, правила создают двойные стандарты и могут обернуться проблемами даже для трезвого водителя.

Ученые из компании MannKind оценили динамику дозирования ингаляционного инсулина у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа. Результаты исследования INHALE-3 были представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации клинической эндокринологии и опубликованы на портале Medpage Today.

Анализ показал, что в начале пациенты получали в среднем 36 единиц ингаляционного инсулина. К 17-й неделе средняя доза составила 48 единиц, а к 30-й — 52 единицы. К 17-й неделе у 57% участников доза увеличилась более чем на 4 единицы, у 26% осталась стабильной, а у 17% — снизилась. На 30-й неделе доля пациентов, которым пришлось увеличить дозу, достигла 74%, стабильную дозу сохраняли 17%, а у 9% она снизилась.

К концу исследования средняя доза ингаляционного инсулина при приеме пищи увеличивалась: на завтрак — с 9 до 12 единиц, на обед — с 11 до 13 единиц, на ужин — с 12 до 15 единиц. При этом дозы свыше 12 единиц (включая 16 и даже более 28) применялись довольно часто, что требовало последовательного применения нескольких картриджей. Соотношение болюсного и базального инсулина также менялось: с 60:40 в начале до 70:30 к 30-й неделе.

Авторы заключили, что большинству пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, перешедших на ингаляционный инсулин, требуется увеличение дозы для достижения адекватного гликемического контроля. Это подтверждает необходимость индивидуального титрования, несмотря на изначально повышенные стартовые дозы.