admin

Швейцарская Novartis получила одобрение регулирующих органов на первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство называется Coartem Baby (artemether + lumefantrine), пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на заявление  фармкомпании.

Решение было принято Swissmedic — швейцарским управлением по надзору за лекарственными средствами и медицинскими приборами. Novartis ожидает в течение трех ближайших месяцев аналогичных разрешений еще в восьми странах Африки, в частности, Нигерии, Танзании и Уганды.

В апреле 2024 года клинические испытания II/III фазы, которые проводились в нескольких африканских странах, подтвердили, что Coartem Baby безопасен и эффективен. Novartis проводила их совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией.

Препарат был разработан при поддержке этой компании, пишет Bloomberg. В некоторых странах он также известен как Riamet Baby. Coartem Baby отличается от других противомалярийных средств, рассчитанных на пациентов весом от 5 кг, меньшим весом младенца, допустимым для лечения и профилактики малярии.

В конце 2024 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала 17 патогенов, для борьбы с которыми необходимо в первую очередь создать вакцины. Plasmodium falciparum (малярия), вошла в категорию патогенов, вакцины против которых требуют дополнительной разработки.

В I полугодии 2025 года число значимых ботовых атак на компании из сектора медицинских технологий в России увеличилось на 26% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и достигло 339 тыс. инцидентов. Всего в 2024 году было зафиксировано 547 тыс. атак ботов на медтех, пишут «Ведомости» со ссылкой на представителя компании по информационной безопасности (ИБ) Servicepipe.

Эксперты связывают этот всплеск с уязвимостями в IT-инфраструктуре медорганизаций, устаревшим программным обеспечением и недостаточным уровнем цифровой защиты. Самой уязвимой категорией стали онлайн-лаборатории: на них пришлось 60% всех зафиксированных инцидентов, 25% атак — на телемедицинские платформы, еще 15 — на мобильные приложения клиник.

Ботовые атаки опаснее DDoS, отметил специалист. Они отличаются от классических DDoS тем, что имитируют действия реальных пользователей — вход в личный кабинет, запись к врачу, регистрацию на сайте. Такие атаки сложнее обнаружить, поскольку трафик выглядит нормальным.

Их последствия — утечка персональных и медицинских данных, возможность блокировки записи к врачам и анализам для реальных пациентов из-за автоматизированных регистраций ботами, рост расходов на связь при попытках защитить доступ к личным кабинетам с помощью двухфакторной аутентификации.

По данным Positive Technologies, доля успешных кибератак на медицинские учреждения стабильно составляет 5–7% от общего числа атак на организации.

Ранее «МВ» писал, что в 2024 году число утечек данных, уничтожения IT-инфраструктуры и приостановок работы клиник выросло на 32% по сравнению с предыдущим годом; 74% атак приводили к утечке конфиденциальной информации, а каждая вторая — к остановке основного вида деятельности клиники. Эксперты спрогнозировали тогда дальнейший рост числа атак и порекомендовали медицинским организациям усиливать меры кибербезопасности. 

Президент Владимир Путин подписал федеральный закон, обязующий поликлиники передавать в Министерство внутренних дел (МВД) информацию о выявленных у пациентов противопоказаниях для управления автомобилем. На основании этих данных могут быть аннулированы водительские права. Документ опубликован на портале publication.gov.ru.

Правила лишения водительских прав по медицинским показаниям вступят в силу с 1 марта 2027 года. Изменения вносятся в федеральные законы «О безопасности дорожного движения» и «О персональных данных». Законопроект был внесен в Госдуму правительством еще в 2022 году.

Если в ходе оказания медицинской помощи или медосмотра у пациента обнаружат противопоказания к управлению автомобилем, его должны направить на обследование и (или) лечение. При подтверждении наличия заболевания (состояния) медорганизация направляет водителю и МВД уведомление о необходимости внеочередного медосвидетельствования. Его нужно пройти в течение трех месяцев.

Заключение по итогам медосвидетельствования больница должна разместить в федеральном реестре документов, который ведется в ЕГИСЗ. Информация о документе передается в МВД, после чего права могут аннулировать.  

В последние годы в России появилось сразу несколько инициатив, ужесточающих контроль за здоровьем водителей. В этом году в Госдуму была внесена инициатива по маркировке лекарств, которые потенциально влияют на способность управлять транспортом. Кроме того, ведется работа над поправками, которые позволят Минздраву составить обязательный перечень медпрепаратов, при приеме которых водителям не разрешается садиться за руль, писал «МВ».

Ранее сообщалось, что в России аннулировали по медпоказаниям 96 тыс. водительских прав за пять лет. Одного медосмотра для водителей раз в 10 лет недостаточно для выявления опасных заболеваний, считают в МВД. Новый закон повысит безопасность дорожного движения.

Китай ограничил импорт медицинской техники из Европейского союза (ЕС), сообщила пресс-служба китайского Министерства торговли. Ее стоимость, пишет Reuters, превышает 45 млн юаней (6,3 млн долл.). Кроме того, будет ограничен импорт медтехники из других стран, более половины компонентов которых произведены в ЕС.

Так Пекин ответил на запрет Евросоюза для китайских фирм участвовать в тендерах на поставку медицинских устройств стоимостью 70 млрд долл. Эти ограничения ЕС ввел 20 июня.

«К сожалению, несмотря на добрую волю и искренность Китая, ЕС настоял на своем собственном пути, вводя ограничительные меры и новые протекционистские барьеры», — говорится в сообщении китайского Минторга.

В Китае подчеркнули, что меры правительства нацелены только на медицинские приборы, импортируемые из ЕС. В то же время ограничения не касаются продукции, которую производят на финансируемых Европой предприятиях в Китае.

В апреле, когда между США и Китаем обострились торговые отношения, включая взаимное повышение пошлин, производители медицинского оборудования забили тревогу. Причины их беспокойства — возможный сбой в поставках и рост цен для больниц на эту продукцию. Дело в том, что Китай поставляет важнейшие медицинские полимеры, металлы и материнские платы для такого оборудования. По словам экспертов, у США есть зависимость от Китая в плане поставок комплектующих для таких товаров, как МРТ-аппараты.

Санкт-Петербургский государственный университет (СПбГУ) в начале июля получил патент Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), обеспечивающий возможность использования подхода для ранней диагностики неврологических нарушений при постковидном синдроме в государствах-участниках Евразийской патентной организации (ЕАПО). Об этом сообщила ТАСС заместитель директора Медицинского института СПбГУ, доцент кафедры организации здравоохранения и медицинского права, врач-эпидемиолог Клиники высоких медицинских технологий им. Н. И. Пирогова Лидия Сопрун на Открытой неделе науки БРИКС+.

Она уточнила, что ученые выделили основные нарушения, которые проявляются при постковидном синдроме, и разработали на их основе фенотипическую классификацию. Она позволяет в соответствии с симптомами и их интенсивностью определять особенности течения постковида у пациента и подбирать оптимальные схемы лечения.

Для этого группы проявлений постковидного синдрома разделили на сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, неврологические и другие. Интенсивность симптомов предложено определять с помощью шкал. Это поможет врачам не перепутать постковид, например, с депрессивным расстройством, указала Сопрун.

В анализе участвовали около 300 пациентов с проявлениями постковидного синдрома. Исследования позволили не только классифицировать симптомы, но и выявить возможную причину части из них — в частности, механизм повреждения малых концевых нервных волокон, пронизывающих слизистые, кожу, а также роговицу глаза человека, добавила представитель СПбГУ.

Накануне Американская ассоциация по проблемам сердца (AHA) представила научное заявление о реакции на физические тренировки у пациентов с постковидным синдромом. В документе обобщены данные о причинах непереносимости нагрузок и предложены подходы к восстановлению физической активности с учетом индивидуальных особенностей пациентов, писал «МВ».