Новости

***

Инфраструктура государственного здравоохранения может не справиться с ростом нагрузки в случае вступления в силу всех норм Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях с 2026 года, предупреждают эксперты. Документ фактически исключает частные клиники из системы маршрутизации таких пациентов.

Под сомнение ставится в принципе целесообразность этой нормы на фоне принятых за последние три года в отношении России западных санкций — высокотехнологичное оборудование для онкослужбы и запчасти к нему стало приобретать сложнее. При этом немногочисленные инвесторы вложили в «каньоны» для центров ядерной медицины и лучевой терапии немалые средства — срок окупаемости «тяжелого» оборудования составляет 8­—10 лет.

Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) планирует подготовить обращение в адрес министра здравоохранения Михаила Мурашко и Госдумы с просьбой обратить внимание на разделы Порядка, вступающие в силу с 1 января 2026 года, с учетом сегодняшней ситуации и рассмотреть возможность отсрочить эту дату, продлив переходный период для медицинских организаций любой формы собственности, работающих с онкологическими пациентами.

Проблему с закупками медоборудования больницами в масштабах всего мира могут усугубить вводимые президентом США Дональдом Трампом пошлины. При этом главный удар ляжет на плечи американских концернов.

Тревожные сообщения о возможных сложностях с оснащением медорганизаций открывают событийный рейтинг недели.

***

На втором месте в информационном TOP5 сообщение от Федерального фонда ОМС (ФОМС) о том, что оплата некоторых препаратов для химиотерапии будет производиться с 2026 года с учетом фактически использованного объема, то есть за миллиграмм. При этом отчитываться о количестве введенного и утилизированного лекарства врачам придется уже в этом году.

В реестр счета на оплату медицинской помощи уже добавили дополнительное поле для отчета о количестве и стоимости введенного препарата, а также об объеме утилизированного лекарства. Первые результаты эксперимента появятся в мае и никак не повлияют на финансирование медпомощи в 2025 году, заверили в ФОМС.

Минздрав активно работает над критериями отбора препаратов для перечня оплаты за миллиграмм лекарства. Также обсуждается, будет ли этот подход применяться на федеральном уровне или в рамках тарифных соглашений.

***

Третью строчку рейтинга заняла «инициатива снизу» – эксперты-онкологи предложили решить вопрос с включением в порядки оказания медицинской помощи общего базового перечня необходимых догоспитальных исследований с едиными сроками их действия. Сейчас такие требования устанавливаются на уровне регионов или даже отдельных больниц, и часто в них включают избыточные с клинической точки зрения анализы.

Комплекс догоспитальных исследований как правило формируется в зависимости от вида лечения или заболевания и служит своеобразной санкцией на госпитализацию, чтобы оценить риски для здоровья пациента и заранее выявить противопоказания.

«Часть исследований, предусмотренных в СанПиН, не имеют отношения ни к онкологии, ни к безопасности отдельного пациента, но необходима для выполнения санитарных правил, исходя из стационарных условий лечения, — говорит врач-онколог Областной клинической онкологической больницы Ярославской области Николай Кислов. — Например, понятно, для чего требуются анализы на гепатиты, ВИЧ, сифилис или рентген органов грудной полости. Но анализ кала на яйца гельминтов, справка об отсутствии контакта с инфекциями и корью или справка от стоматолога о санации полости рта явно не нужны даже в условиях стационара».

Как часто вы пользуетесь консультациями коллег при лечении «сложных» пациентов? Опрос займет у вас 2—3 минуты.

***

На четвертом месте в TOP5 данные Минздрава о том, сколько зарабатывают руководители подведомственных организаций. Цифры среднемесячной зарплаты 1056 сотрудников приведены за период 2022—2023 годов.

Самая высокая зарплата в 2022 году была у главного бухгалтера НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Ольги Тархановой — в среднем она получала 1,5 млн руб. в месяц. В 2023 году рейтинг возглавил проректор Сеченовского университета Денис Бутнару с суммарной зарплатой 2,9 млн руб. — он занимал три должности в вузе (как пояснили «МВ» в пресс-службе университета, в указанный период была включена компенсация за три года неиспользованного отпуска при увольнении с должности проректора).

***

Замыкает пятерку новостей недели стремление Минздрава России расширить перечень ведомственных наград. Предлагается учредить медали имени Сергея Петровича Боткина, имени Ивана Петровича Павлова, ‎«За содействие в охране здоровья», «За международные усилия ‎по укреплению общественного здоровья» и «За наставничество ‎в здравоохранении». В министерстве считают, что это «позволит более широко отметить труд работников сферы здравоохранения».

Ходатайствовать о награждении ведомственными наградами смогут заместители главы ведомства, руководители Росздравнадзора и Федерального фонда ОМС, подведомственных медицинских и образовательных организаций, а также органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения.

Медалью им. С.П. Боткина планируется награждать практикующих врачей, имеющих первую или высшую квалификационную категорию, а также специалистов, участвующих в оказании медпомощи в условиях чрезвычайных ситуаций, эпидемий, военных действий, специальной военной операции (СВО) и в других обстоятельствах, сопряженных с риском для жизни.

Медали им. И.П. Павлова смогут быть удостоены сотрудники медорганизаций и образовательных учреждений, достигшие выдающихся результатов в области научных исследований и разработок в области здравоохранения, а также ученые, научные труды которых получили высокую оценку и признание научной общественности.

Медалью «За содействие в охране здоровья» будут награждать специалистов, замещающих государственные должности, федеральных государственных гражданских служащих, работников федеральных госорганов, а также других граждан, способствующих развитию здравоохранения, и иностранных граждан, оказывающих содействие в решении задач, возложенных ‎на Минздрав.

Планируются изменения в отчетности об объемах оказания и финансового обеспечения медицинской помощи по профилю «Медицинская реабилитация». Нововведения распространятся на медорганизации, работающие в системе ОМС, и могут вступить в силу с августа 2025 года, следует из уведомления о подготовке проекта нормативного правового акта, опубликованного 25 апреля Федеральным фондом ОМС (ФОМС) на портале regulation.gov.ru, обратил внимание «МВ».

На странице проекта указано, что изменения в форме отчетности необходимы для приведения ее в соответствие с федеральным проектом «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» и Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025—2027 годы.

Форма отчетности была установлена приказом ФОМС № 11н от 07.02.2022. Сейчас отчетность в формате электронного документа формируют территориальные и федеральный фонды ОМС. Для этого используются реестры счетов на оплату медицинской помощи.

В апреле сообщалось, что на федеральный проект по медреабилитации потратили уже больше половины запланированных на 2025 год денег: 10,8 млрд из 19,3 млрд руб. Он входит в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь».

Тушинский районный суд Москвы отклонил иск Детской городской поликлиники № 140 о пересмотре решения о восстановлении на работе врача-педиатра Надежды Буяновой. Об этом сообщил ТАСС адвокат осужденного по делу о фейках о Вооруженных силах РФ 68-летнего медспециалиста Оскар Черджиев.  

То есть Буянова продолжит числиться в штате медучреждения, где ранее занимала должность педиатра. Решение о ее восстановлении и выплате компенсации в размере почти 1 млн руб. было принято в июле 2024 года. 

Основанием для нового иска поликлиники стал приговор Буяновой по статье о распространении недостоверной информации о Вооруженных силах РФ, вынесенный в ноябре 2024 года тем же Тушинским судом. Врачу назначили наказание в виде 5,5 года лишения свободы в колонии общего режима, писал «МВ». 

Но на момент рассмотрения гражданского спора приговор по уголовному делу не вступил в законную силу. 

Уголовное дело в отношении Буяновой было возбуждено в феврале после обращения москвички, которая заявила, что врач во время приема сказала: погибший отец ее сына был законной «целью для Украины» и «Россия виновата сама». Изначально педиатру вменяли в вину публичное распространение заведомо ложной информации об использовании Вооруженных сил РФ (ч.1 ст.207.3 УК РФ). Но в окончательное обвинение включили мотив расовой, национальной или политической ненависти. 

Педиатр вину не признала. Она отрицает, что произносила оскорбительные слова в адрес погибшего военного, и заявляет, что ее оговорили.

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о расширении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для госконтроля за обращением медизделий. Документ доступен на «МВ».

Изменения вносятся в приказ Минздрава ‎№ 368н от 17.07.2023. Дополнительным индикатором риска станет непоступление от разработчика или производителя медизделия повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в течение 180 рабочих дней с даты отказа Росздравнадзора в его изменении.

Минздрав осенью прошлого года планировал ввести еще один индикатор риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором при контроле за обращением медизделий, — поступление сведений о двух и более отклонениях в их работе в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитывать планируется сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов. Приказ до сих пор не утвержден. 

Летом 2023 года Минздрав добавил сразу четыре новых индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Но теперь большинство из них планируется отменить. 

Президент России Владимир Путин поручил представить предложения о создании межотраслевого центра аддитивных технологий в целях ускорения внедрения промышленными предприятиями технологий, необходимых для производства деталей для авиационной, медицинской и других отраслей экономики. Такой документ до 1 сентября 2025 года должно подготовить правительство совместно с Российской академией наук (РАН), госкорпорацией «Росатом», Курчатовским институтом, следует из перечня поручений по итогам пленарного заседания и посещения выставки Форума будущих технологий, опубликованного на сайте Кремля.  

Необходимость 3D-печати деталей для медицинского оборудования связана в том числе с введенными в отношении России санкциями. В начале прошлого года Путин заявлял о проблемах с техобслуживанием импортного медоборудования по этой причине, писал «МВ». 

«Тяжелое оборудование, которое мы в прежние годы на 100% закупали за рубежом, некоторые наши так называемые партнеры, несмотря на то, что это чисто гуманитарная сфера — здравоохранение, отказываются обслуживать и регламентные работы проводить», — цитировал президента ТАСС. В связи с этим, отмечал глава государства, технологический суверенитет в области здравоохранения — важнейшая задача.

Еще в начале 2023 года правительство разрешило при техобслуживании медизделий использовать комплектующие, которых нет в официальной документации. Производитель для этого должен будет подтвердить безопасность использования деталей и изделия техническими испытаниями, а затем токсикологическими исследованиями. В Росздравнадзоре заявили, что ремонт медизделий неоригинальными запчастями не повлияет на их безопасность и качество, а в Минпромторге увидели в этом возможности для бизнеса. Позже был утвержден перечень сведений для регистрации неоригинальных запчастей к медоборудованию. 

В поручениях президента также идет речь о создании надведомственного механизма реализации технологической политики в целях координации принятия решений в сфере технологического развития на всех этапах жизненного цикла продукции.

Компании, специализирующиеся на искусственном интеллекте (ИИ), привлекли 60% всего финансирования в сфере цифрового здравоохранения за I квартал 2025 года – это значительно превышает показатели предыдущих лет: 41% в 2024 году и 37% в 2023-м. Такие данные приводятся в отчете аналитической компании CB Insights, пишет «Фармацевтический вестник».

Наиболее привлекательными для инвесторов оказались разработка малых молекул с помощью технологий машинного обучения (в них вложили 204 млн долл.) и решения для медицинского документооборота (372 млн долл.).

За первые три месяца 2025 года общий объем инвестиций в цифровое здравоохранение увеличился на 47%, до 5,3 млрд долл., по сравнению с IV кварталом 2024 года. Это самый высокий показатель с середины 2022 года.

При этом количество сделок в этом секторе рынка сократилось на 9%. Это указывает на концентрацию капитала в меньшем числе компаний. Медианная стоимость соглашений выросла с 5,4 млн до 6,4 млн долл.

Кроме того, в цифровом здравоохранении чаще стали происходить объединения активов. С января по март заключена 51 сделка слияния и поглощения, что на 27% больше, чем в последнем квартале ушедшего года. Как отмечается, подобных значений не наблюдалось последние два года.

Наиболее крупные из них: приобретение разработчика программного обеспечения для помощи людям с особенностями развития CentralReach американским промышленным конгломератом Roper Technologies за 1,6 млрд долл.; покупка фармкомпании Alto Pharmacy, представившей мобильное приложение для доставки рецептурных лекарств, ирландским холдингом Paulus Holdings за 1,5 млрд долл.

За I квартал отметку в 1 млрд долл. рыночной капитализации преодолели шесть компаний из сферы цифрового здравоохранения — больше, чем за все двенадцать месяцев 2024 года. Указывается, что современные стартапы становятся миллиардерами в среднем за шесть лет. При этом c 2021 года их штат сократился более чем вдвое — с 408 до 196 сотрудников.

Эксперты отмечают структурный сдвиг рынка цифрового здравоохранения в сторону нейросетей. Инвесторы также отдают предпочтение молодым фирмам с узкой специализацией, клинически доказанными решениями, подтвержденной рентабельностью и гибкими бизнес-моделями.

По данным другого недавнего исследования, проведенного компанией Rock Health, за прошедшие три месяца средний размер сделки в цифровом здравоохранении вырос до 24,4 млн долл., по сравнению с 15,5 млн долл. в предыдущем квартале. При этом инвесторы вложили в отрасль 3 млрд долл. инвестиций, что немного выше показателя аналогичного периода прошлого года (2,7 млрд долл.).

Минздрав РФ утвердил клинические рекомендации (КР) по терапии эректильной дисфункции (ЭД). Их разработчиком выступила Российская ассоциация урологов. Документ принят впервые – его пересмотр должен состояться не позднее 2027 года.

Согласно определению из клинических рекомендаций, эректильная дисфункция представляет собой «неспособность достижения и поддержания эрекции, достаточной для проведения успешного полового акта». Факторами риска выступают возраст, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, курение, алкоголизм, депрессия и тревожные расстройства, а также другие причины. Патофизиология ЭД может быть васкулогенной (например, сердечно-сосудистая патология), нейрогенной (травма и заболевания спинного мозга), анатомической (врожденное искривление полового члена), гормональной (сахарный диабет), лекарственно-индуцированной (прием антидепрессантов) или психогенной (фобические неврозы). Причем на психогенные причины приходится почти половина случаев ЭД.

Эректильная дисфункция – распространенное в РФ заболевание, которое встречается у 49% мужчин в возрасте 20–77 лет, причем 34,6% мужчин страдают ЭД легкой степени, 7,2% – средней степени, 7,1% – тяжелой степени. По данным Массачусетского исследования, общая распространенность ЭД среди мужчин в возрасте 40–70 лет, не обратившихся в стационар, составила 52%.

Согласно КР, для диагностики ЭД рекомендуется собрать медицинский и сексуальный анамнез, включая культурные аспекты, стрессовые факторы, а также произвести оценку психосексуального развития и когнитивных функций. Также необходимо проведение физикального обследования с целью выявления патологии половых органов. Есть возможность провести аппаратную диагностику — например, допплерографию сосудов полового члена с лекарственными препаратами.

В случае выявления психогенных причин ЭД пациента необходимо направить на прием к врачу-психотерапевту. В других случаях может быть назначена медикаментозная терапия, а в качестве альтернативной терапии может быть использовано вакуумное воздействие на половой член. Кроме того, в ряде случаев возможно проведение фаллопластики с протезированием.

Недавно в одном из исследований свою эффективность против ЭД продемонстрировал гель MED3000. Анализ показал, что примерно 60% пациентов, принимавших MED3000, достигли клинически значимого улучшения показателей Международного индекса эректильной функции, при этом 60,1 и 44,9% участников достигли эрекции менее чем за 10 минут.

Ученые из Медицинской школы Университета Эмори проанализировали долгосрочные результаты термоконтролируемой радиочастотной абляции заднего носового нерва у пациентов с хроническим ринитом. Результаты исследования опубликованы в журнале International Forum of Allergy & Rhinology.

Средний показатель назальных симптомов (rTNSS) снизился на 57,1% — с 8,2 балла на исходном уровне до 3,5 балла через три года наблюдения. Также было зафиксировано облегчение кашля — со среднего исходного значения 1,5 до 0,7 балла. Симптомы постназального затека также снизились с 2,5 до 1,4 балла. Участники исследования отмечали повышение качества жизни.

В течение 24—36 месяцев не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с применением устройства или самой процедурой. Серьезные нежелательные явления также не отмечались.

Авторы заключили, что радиочастотная абляция заднего носового нерва является безопасным и эффективным методом лечения хронического ринита, обеспечивающим стойкое снижение симптомов на протяжении не менее трех лет.

Ключевые выводы исследования:

• рынок сохраняет положительную динамику в деньгах, несмотря на снижение в упаковках. В 2024 году объем рынка лекарственных препаратов увеличился на 10% в денежном выражении. Ожидается сохранение сопоставимого темпа роста вплоть до 2030 года. При этом в натуральном выражении наблюдается снижение потребления (-3% в 2024 году), что связано с переходом к более дорогим и крупноформатным упаковкам;
• аптечный ритейл и онлайн-аптеки остаются основными источниками роста. Коммерческий сегмент растет на 9—10% в год, преимущественно за счет потребления за собственные средства населения и инфляции.

Дополнительный вклад вносит развитие онлайн-продаж, которые растут опережающими темпами: CAGR онлайн-канала за 2019—2024 годы составил 35,6%, тогда как у офлайн-продаж — 7,9%. Онлайн обеспечивает рост емкости рынка за счет ассортимента, ценовой прозрачности и доступности в отдаленных регионах.

• Рецептурные препараты формируют основу рынка, занимая 70% от общего объема продаж. Рост поддерживается госзакупками, ростом продолжительности жизни и естественным старением населения, а также профилактическими программами выявления заболеваний. Доля безрецептурных лекарственных средств сокращается на фоне снижения сезонной заболеваемости.
• Дженерики становятся ключевым драйвером рынка. В 2024 году темпы роста дженериков (+12,4%) превысили показатели оригинальных препаратов (+5,9%). Согласно прогнозу эта тенденция сохранится, и к 2030 году доля дженериков в денежном выражении достигнет 67%. Рост обеспечивается за счет небрендированных и локализованных лекарств, в том числе в рамках политики импортозамещения. Уже в 2025 году отечественные препараты могут занять более 60% рынка дженериков в денежном выражении.
• Биотехнологии становятся одним из приоритетов отрасли. Рынок биотехнологических препаратов вырастет в 2,1 раза с 2024 по 2030 год, а ключевым драйвером роста станут биосимиляры², чья доля увеличится с 44% в 2024 году до 60% к 2030 году. При этом онкология лидирует среди терапевтических направлений, занимая 56% рынка биотехнологических препаратов.

Полная версия исследования доступна по ссылке.

Исследование также позволило дать объективную оценку положению группы «Озон Фармацевтика» на фармацевтическом рынке по итогам 2024 года. Согласно анализу DSM Group, компания:

• входит в тройку ведущих отечественных производителей дженериков в денежном и натуральном выражении;
• заняла первое место среди отечественных дженерических компаний на аптечном рынке;
• заняла первое место среди отечественных производителей небрендированных дженериков в денежном выражении;
• заняла первое место в сегменте рецептурных препаратов по объему продаж в натуральном и второе место в денежном выражении;
• входит в TOP3 по продажам дженериков в денежном выражении по сегменту жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

«Исследование подтверждает: российский фармацевтический рынок сохраняет устойчивый положительный рост и демонстрирует прогнозируемые изменения, такие как рост доли генерических препаратов, развитие онлайн-каналов и усиление интереса к биотехнологиям — это объективные, системные тренды, — прокомментировал итоги генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. — Они формируются под влиянием спроса, регулирующей среды и технологического развития отрасли. Эти изменения задают общую траекторию развития рынка в среднесрочной перспективе».

«Мы благодарны коллегам из DSM Group за подробный анализ, который позволяет компании, ее партнерам и инвесторам объективно посмотреть на рынок фармацевтики, — отметил директор по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика» Дмитрий Коваленко. — Исследование DSM Group подтверждает, что стратегия компании отвечает актуальным трендам отрасли. Мы компания № 1 на коммерческом рынке среди отечественных производителей. Мы последовательно развиваем портфель дженериков с акцентом на небрендированные препараты и рецептурный сегмент, а также активно инвестируем в биотехнологии. Вывод на рынок продуктов «Мабкейл» сделает нас новым значимым игроком на рынке биотехнологий, в том числе в сегменте государственных закупок. Сегодня «Озон Фармацевтика» является бенефициаром трансформации фармрынка и в ближайшие годы планирует укрепить свои позиции в быстрорастущих сегментах».

24 апреля группа «Озон Фармацевтика» впервые проведет День инвестора. Компания представит финансовые и операционные результаты 2024 года, а также расскажет о планах развития. Мероприятие пройдет на онлайн-платформе Московской биржи. Регистрация доступна по ссылке.

¹ В исследовании приведены данные только по лекарственным препаратам, без учета косметических средств и БАД. Исследование подготовлено на основе аналитических обзоров российского фармацевтического рынка DSM Group. Обзоры готовятся по результатам мониторинга объемов и структуры товародвижения фармацевтической продукции через госзакупки и розничную торговую сеть. В нее входят все аптечные учреждения Российской Федерации, имеющие лицензию на розничную торговлю.
² Биосимиляр — биологический лекарственный препарат, который содержит версию действующего вещества, зарегистрированного биологического оригинального препарата и для которого продемонстрировано сходство на основе сравнительных исследований с оригинальным препаратом по показателям качества, биологической активности, эффективности и безопасности. Биосимиляры, как и дженерики, можно выводить на рынок после окончания патентной защиты оригинального (в данном случае биологического) лекарственного препарата.

Реклама, «Озон Фармацевтика»

Эксперты NASPGHAN представили обновленные рекомендации по лечению синдрома циклической рвоты у детей. Документ опубликован в журнале JPGN.

Авторы пришли к выводу, что для купирования острых эпизодов могут использоваться противомигренозные лекарственные средства, включая нестероидные противовоспалительные препараты и триптаны, у пациентов с личным или семейным анамнезом мигрени. Также предлагается применение антагонистов рецепторов NK-1 (например, апрепитанта) и 5-HT₃ (например, ондансетрона), особенно у пациентов, не отвечающих на амбулаторную терапию.

Для внутрибольничной помощи в случае неэффективности абортивной терапии рекомендованы раннее обращение за медицинской помощью, внутривенное введение жидкостей и применение парентеральных форм антагонистов рецепторов NK-1 (фосапрепитант) и 5-HT₃ (ондансетрон).

В качестве немедикаментозных методов для пациентов, предпочитающих такие подходы или испытывающих побочные эффекты от лекарств, рекомендованы нейромодуляция, иглоукалывание и поведенческие вмешательства.

Для профилактики рецидивов эпизодов эксперты предложили избегать провоцирующих факторов, в частности нарушения сна. Также возможны прием добавок (коэнзим Q10, рибофлавин, магний), применение β-блокаторов (пропранолол), антагонистов рецепторов 5-HT₂A (ципрогептадин), NK-1 (апрепитант) и трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина). Все рекомендации по профилактике носят условный характер и основаны на низкой или очень низкой степени уверенности в доказательствах.

Авторы заключили, что лечение синдрома циклической рвоты у детей должно быть индивидуализированным и может включать как лекарственные препараты, так и немедикаментозные меры с учетом выраженности симптомов, предпочтений пациента и наличия сопутствующих состояний.