Медицина

НМИЦ гематологии провел опрос, в котором приняли участие представители 80% регионов, и выяснил, на какие препараты для лечения онкологических заболеваний в стране существует дефицит. Об этом рассказала заместитель генерального директора центра по организационно-методической работе и взаимодействию с регионами Татьяна Гармаева на заседании рабочей группы Комитета Совета Федерации по социальной политике по подготовке предложений по законодательному регулированию вопросов применения лекарственных средств, сообщает «Фармацевтический вестник». 

В список поступающих в субъекты с перебоями онкопрепаратов попали, в частности: цитарабин, винкристин, даунорубицин, метотрексат и проч.

«Важно, что с рынка уходят не инновационные, дорогие лекарства, а базовые, недорогие, без которых опухоли у детей вылечить нельзя, – подчеркнул президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, главный внештатный специалист — детский онколог-гематолог Минздрава Александр Румянцев.

Он также рассказал, что 23 сентября «Верофарм» отозвал этопозид и карбоплатин. Отсутствие этих лекарств осложняет трансплантацию костного мозга.

По словам Гармаевой, из-за отсутствия лекарств приходится переходить на альтернативные схемы лечения с использованием дорогостоящих препаратов, обеспечение которыми ограничено недостаточным финансированием. 

Румянцев предложил либо закупать онкопрепараты централизованно и распределять по регионам, либо отменить законы, которые ограничивают конкурентный рынок, а закупки проводить на основе качества лекарств и принципах доказательной медицины.

В ходе весенней встречи Национального почечного фонда (NKF) ученые из Университета Мэриленда описали влияние популярного диуретика спиронолактона на течение атеросклероза у пациентов с сахарным диабетом и хронической болезнью почек. Результаты исследования MAGMA опубликовал MedpageToday.

У пациентов с 3—4 стадиями хронической болезни почек, которые получали 25 мг препарата в сутки, отмечено существенно меньшее изменение объема стенки грудного отдела аорты в сравнении с участниками, не получавшими диуретик (изменение составило 0,5 и 7,3% соответственно). Индекс массы левого желудочка на фоне приема спиронолактона снизился на 3,5 г/м², в то время как у остальных участников повысился на 2,1 г/м².

Время Т1 миокарда левого желудочка также снизилось при назначении спиронолактона на 10,3 мс и увеличилось без использования препарата на 17,1 мс. Кроме того, в группе спиронолактона средний уровень систолического артериального давления в течение суток снизился на 5,95 мм рт.ст. В контрольной группе снижение составило 2 мм рт.ст.

Постановлением Правительства России № 1550 от 28 сентября 2020 года препарат для лечения онкологических заболеваний «Винкристин» допущен к госзакупкам без ограничений. Документ опубликован на сайте кабмина.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2021 года.

Входящий в Перечень ЖНВЛП «Винкристин», как и все препараты этого списка, которые производятся за рубежом, не участвует в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС. В случае с «Винкристином» такое ограничение мешает эффективному лечению, поскольку смена препарата может привести к ухудшению состояния пациента с быстро прогрессирующим заболеванием, требующим стабильной терапии.

Решение стало очередным шагом по совершенствованию процедуры госзакупки медикаментов. Ранее правительство сняло ограничения на приобретение девяти препаратов, которые применяют при лечении злокачественных новообразований лимфоидной и кроветворной тканей у детей.

В июле этого года  Минздрав и Минпромторг попытались экстренно наладить выпуск «Винкристина». Единственный из его производителей, на которого можно рассчитывать, –  предприятие при НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Минздрав и Минпромторг считают, что ему следует увеличить выпуск препарата.

Уже весной из-за перебоев в поставках субстанций и других причин в российских больницах заканчивался «Винкристин». Медики предупреждали, что из-за невозможности его замены может вырасти летальность.

Ученые из Университета Аделаиды в Южной Австралии предложили новый режим питания, чтобы предотвратить развитие диабета 2-го типа у людей из группы высокого риска. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Medicine.

Новый режим питания iTRE сочетает ограничение времени приема пищи, при котором человек получает 30% от привычного потребления калорий с 8 до 12 часов дня, и голодание в течение 20 часов в течение трех непоследовательных дней в неделю. В остальные дни ограничений в питании нет.

Через шесть месяцев после перехода на новый режим питания у людей, которые придерживались диеты iTRE, выявлено более выраженное улучшение толерантности к глюкозе в сравнении с участниками, которые использовали другие диеты согласно тесту на переносимость смешанной пищи.

В группе iTRE чаще наблюдались усталость, запоры и головная боль, однако в основном отмечены нежелательные явления легкой степени.

Авторы считают, что сочетание интервального голодания с ограничением времени приема пищи может служить альтернативой ограничению калорий у пациентов с повышенным риском развития диабета 2-го типа. 

Исследователи НИТУ «МИСиС» и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи нашли способ в 4–6 раз повысить эффективность приживаемости полимерных имплантатов костей черепа при помощи белков и поваренной соли. Статья о разработке опубликована в Polymer Testing, сообщает пресс-служба вуза.

Одним из самых широко используемых материалов для изготовления полимерных костных имплантатов является полиэфирэфиркетон (ПЭЭК) – прочный и устойчивый к агрессивным химическим средам, износостойкий и биосовместимый. Его применяют в основном в спинальной хирургии для протезирования межпозвоночных дисков.

Он перспективен и как материал для изготовления имплантатов трубчатых и плоских костей, но в этом случае требуется обеспечить его прочное срастание ПЭЭК с костью пациента. Для этого необходима дополнительная обработка материала, чтобы создать пористую структуру, в которую прорастала бы костная ткань.

Ни один из применяемых методов (вспенивание газом, разделение фаз) не давал достаточной структурной схожести с натуральной костью, но ученые НИТУ «МИСиС» и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработали комбинаторный подход к созданию имплантатов. Он включает в себя изготовление пористого имплантата из ПЭЭК или ПЭЭК с добавлением гидроксилапатита (основного минерального компонента костной ткани) и двух белков, эритропоэтина (EPO) и костного морфогенетического белка BMP-2.

«Вначале мы разбивали порошок гидроксиапатита в более мелкие частицы при помощи планетарной мельницы. Затем смешивали его с ПЭЭК и добавляли хлорид натрия, поваренную соль, причем с частицами сферической формы – не любая соль подойдет, так как кристаллы соли могут быть кубической формы, а это не соответствует естественной пористости кости. После термопрессования образцы отмывались для растворения соли. В результате получался материал с 80-процентной пористостью», – рассказал один из основных авторов разработки, студент программы iPhD «Биоматериаловедение» НИТУ «МИСиС» Александр Чубрик.

Для формирования структуры использовались кристаллы соли двух размеров – 106-200 микрометров и 40-75 микрометров. Первые позволили сформировать поры в материале, вторые – микрорельеф на их поверхности. Если поры нужны в большей степени для прорастания кровеносных сосудов и костной ткани, то микрорельеф способствует прикреплению к поверхности имплантата остеобластов – собственных клеток пациента, формирующих костную ткань.

«Для привлечения вместо установки имплантата остеобластов и индукции роста костной ткани мы насыщали образцы рекомбинантным белком BMP-2, полученным в нашей лаборатории. Добавление рекомбинантного эритропоэтина, также разработанного нами, должно было способствовать усиленному прорастанию сосудов и дополнительному росту костной ткани. Работа по получению материала и характеристике его свойств была выполнена в рамках проекта, финансируемого РНФ», – рассказала руководитель работы со стороны НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, главный научный сотрудник учреждения Анна Карягина.

В ходе дальнейших экспериментов образцы материала имплантировались в 4-милиметровый круглый дефект черепа у восьми групп лабораторных мышей. В каждой из групп образцы имели различный состав – чистый ПЭЭК, ПЭЭК без белков, ПЭЭК с разной концентрацией белков, те же варианты с добавлением ГАП. Девятая группа была контрольной – имплантат не вживлялся.

Оказалось, что оптимальными являются комбинации из ПЭЭК (с гидроксилапатитом или без), EPO 3,5 микрограмма и BMP-2, также 3,5 микрограмма. Именно в этих группах удалось достичь максимального зарастания костного дефекта за 6 недель эксперимента. В целом, за счет введения рекомбинантных белков удалось повысить эффективность приживаемости имплантатов (что выражается в увеличении процентного содержания костной ткани) в 4–6 раз. Это позволит пациенту быстрее восстановиться после операции; кроме того, новая костная ткань на месте дефекта сможет выдерживать такие же механические нагрузки, как и до операции.

Работа над совершенствованием полимерных имплантационных материалов будет продолжена. Исследователи намерены использовать биорезорбируемые соединения, растворяющиеся со временем.

Ученые из Больницы Бригем энд уименс в Бостоне, Больницы Кливленда и Медицинской школы Baystate Массачусетского университета выяснили, что переход с внутривенного введения антибактериальных препаратов на пероральный прием у пациентов с внебольничной пневмонией не влияет на исходы лечения. Результаты исследования опубликованы в журнале Clinical Infectious Disease.

В группе раннего перевода на пероральный прием препаратов продолжительность антибиотикотерапии оказалась меньше. Кроме того, пациенты меньше дней проводили в стационаре и затраты на их лечение оказались ниже. Существенных различий внутрибольничной смертности в течение 14 дней или частоты перевода в отделение интенсивной терапии между группами не выявили.

Из всех участников только 21 784 человека (6%) перевели на ранний пероральный прием антибиотиков. Наиболее часто использовали группу фторхинолонов. Авторы обнаружили, что пациентов переводили с внутривенной антибиотикотерапии на пероральную всего в 15% случаев даже при очень низком риске прогнозируемой смерти. 

Сравнивали продолжительность пребывания в стационаре, показатели внутрибольничной смертности в первые 14 дней, позднее ухудшение состояния (перевод в отделение интенсивной терапии) и расходы на госпитализацию. При этом учитывались характеристики стационара, демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, исходное лечение и прогнозируемая смертность.

Исследователи подчеркнули, что перевод на пероральный прием антибиотиков не ухудшает исходы заболевания, в связи с чем рекомендуют использовать такую тактику лечения внебольничной пневмонии сразу после стабилизации клинического состояния пациентов.

Ученые из Гентского университета изучили взаимосвязь между употреблением алкоголя в небольшом и умеренном количестве и возникновением неалкогольной жировой болезни печени. Результаты исследования опубликовал Medscape.

Установлено, что в когортных исследованиях умеренное потребление алкоголя увеличивало риск возникновения прогрессирующего фиброза печени в 1,56 раза. Кроме того, повышалась вероятность развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, но снижался риск возникновения неалкогольного стеатогепатита. Однако данный эффект не наблюдался в перекрестных исследованиях.

Употребление небольшого количества алкоголя уменьшало смертность пациентов от всех причин.

Ученые провели систематический обзор научной литературы вплоть до ноября 2022 года и выявили 32 тематических исследования. Оценивали связь между употреблением алкоголя и прогрессированием неалкогольной жировой болезни печени, включая появление неалкогольного стеатогепатита, фиброза и цирроза печени, развитие гепатоцеллюлярной карциномы и летального исхода.

Умеренным считалось употребление не более 30 г чистого этанола в день, или не более трех стандартных единиц алкоголя. Небольшим считалось употребление 10 г алкоголя в день или меньше. Неалкогольную жировую болезнь печени диагностировали по результатам биопсии, с помощь методов визуализации или на основании показателей биомаркеров.

Необходимы дальнейшие исследования для обоснованных рекомендаций относительно употребления алкоголя у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.

Тимоти Браун, также известный как «берлинский пациент» и первый вылечившийся от ВИЧ человек, сейчас находится в терминальной стадии лейкоза. Об этом он сообщил в интервью изданию Associated Press.

Рецидив онкологического заболевания произошел в прошлом году, и рак успел распространиться, рассказал Браун. Сейчас он получает паллиативную помощь в городе Палм-Спрингс штата Калифорния.

Лейкемия была диагностирована у Брауна в 2006 году. Берлинские врачи провели аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), подобрав донора с редкой мутацией гена CCR5, которая обуславливает устойчивость к ВИЧ. Первая трансплантация в 2007 году оказалась лишь частично успешной против рака, при этом ВИЧ перестал обнаруживаться. В следующем году прошла вторая трансплантация от того же донора и с тех пор вирус себя не проявлял.

По словам Брауна, он рад, что прошел трансплантацию, которая впоследствии сподвигла ученых на поиск способов излечения от ВИЧ.

Сейчас известно  еще  о двух людях с ВИЧ-инфекцией, достигших продолжительной ремиссии. Один из них, так называемый лондонский пациент, также прошел аллогенную ТГСК и оставался в ремиссии более 30 месяцев. Совсем другой подход помог мужчине из Бразилии – он получал интенсивное лечение комбинацией лекарственных препаратов.

Развитие постковидного синдрома связано с низким уровнем витамина D, выяснили ученые из больницы Сан-Раффаэле в Милане. Результаты исследования опубликованы в The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.

В анализе множественной регрессии низкий уровень витамина D оказался единственной переменной, связанной с постковидным синдромом. У пациентов с таким состоянием уровень 25-гидроксивитамина D оказался на 13% ниже по сравнению с людьми без постковидного синдрома. При этом уровень 25-гидроксивитамина D в обеих группах был выше порогового значения для дефицита витамина D в 20 нг/мл.

Среди пациентов с дефицитом витамина D и постковидным синдромом уровень 25-гидроксивитамина D оказался ниже на 16,5%, чем среди участников без постковидного синдрома. 

Также значительно более низкий уровень 25-гидроксивитамина D выявили у пациентов с нейрокогнитивными симптомами, в которые входили головная боль и спутанность сознания.

Учитывая результаты исследования, авторы предлагают оценивать уровень 25-гидроксивитамина D у пациентов с COVID-19 после выписки из больницы, так как это может помочь в выявлении группы повышенного риска. Однако эффективность приема добавок с витамином D для профилактики последствий COVID-19 в этой группе должна быть подтверждена в рандомизированных контролируемых исследованиях.

В ГКБ им. М.П. Кончаловского в Зеленограде хирурги выполнили операцию, в ходе которой удалили пациенту 4 опухоли суммарным весом в 4 кг. Обращение к врачам оказалось своевременным: функции внутренних органов еще не были нарушены растущими новообразованиями, но уже чрезвычайно ущемлены. Об этой операции сообщила пресс-служба Департамента здравоохранения Москвы.

Мужчина, который чувствовал себя хорошо и не планировал прибегать к медицинской помощи, по настоянию жены обратился к врачам. УЗИ выявило объемное образование в брюшной полости и забрюшинном пространстве. Благодаря тому, что пациент поступил к хирургам в плановом порядке, они смогли взвешенно подготовиться к хирургическому вмешательству и действовали по четко разработанной схеме.

Хирурги выполнили срединную лапаротомию, провели ревизию органов брюшной полости. Первой успешно удалили плотную капсулированную опухоль размером с ананас, которая локализовалась в малом тазу. Следующее образование практически «лежало» на аорте и поясничных мышцах, прилегая к левой почке. Его тоже удалось извлечь, не нарушив целостности капсулы. Затем врачи осторожно удалили третью опухоль и приступили к самой сложной работе: четвертое новообразование было более рыхлым, с неровными краями, работа хирургов осложнялась близостью мочеточника и нервных окончаний.

Хирурги справились с задачей и сохранили пациенту все органы. Результаты гистологического анализа показали, что опухоль доброкачественная, но пациенту рекомендовано пройти дополнительное иммуногистохимическое исследование в условиях онкологического стационара с последующей консультацией онкоморфолога.